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[验证] 毒性饮片线生产设备清洁验证方案

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药徒
发表于 2018-8-9 18:11:30 | 显示全部楼层
非常感谢楼主分享
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药徒
发表于 2018-8-12 18:17:19 | 显示全部楼层
看看,参考一下
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发表于 2018-8-14 08:59:31 | 显示全部楼层

很好,谢谢分享
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药生
发表于 2018-8-14 09:04:56 | 显示全部楼层
下载学习下。。。
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发表于 2018-8-14 09:10:08 | 显示全部楼层
学习~~~~~~~~~~
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发表于 2018-8-15 14:30:34 | 显示全部楼层
按照3C管理(建设、调试、符合性)的基本要求和流程,为药厂在新扩建或改造过程中提供专业的技术和法规服务,确保药厂能有计划地高效高质量的完成相关项目,制定符合现行GMP要求和客户实际生产工艺的完整的GMP文件。
eCTD/DMF文件编制
研发企业的质量保证体系建设,中试工艺研究服务,帮助研发企业建立完整的GMP体系文件
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药徒
发表于 2018-8-17 15:41:44 | 显示全部楼层
谢谢分享。。。
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发表于 2018-8-21 08:54:17 | 显示全部楼层
提供的资料很有帮助。
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发表于 2018-8-21 16:05:39 | 显示全部楼层
请教老师,这份清洁验证的资料中没有风险评估,怎么确定最难清洁品种、最难清洁部位、取样方法、取样点、残留限度的标准等?还没待清洁时间和清洁保留时间也没有啊
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发表于 2018-8-21 16:07:07 | 显示全部楼层
再请教,为什么可以不要求微生物限度
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发表于 2018-8-21 16:09:38 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2018-8-22 08:23:14 | 显示全部楼层
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发表于 2018-8-22 17:30:42 | 显示全部楼层
学习学习学习学习学习学习学习学习学习学习学习学习学习学习
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发表于 2018-10-1 14:40:07 | 显示全部楼层
想看下验证方法,回复下,谢谢
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发表于 2018-10-3 17:15:12 | 显示全部楼层
看看,借鉴一下,感谢
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发表于 2018-10-8 14:02:55 | 显示全部楼层
正好在做,学习学习
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发表于 2018-10-10 08:35:34 | 显示全部楼层
棒棒哒!谢谢您的分享!谢谢!
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药徒
发表于 2018-10-10 09:46:13 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢分享
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发表于 2018-10-10 15:44:08 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享
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药徒
发表于 2018-10-16 09:55:53 | 显示全部楼层
谢谢  谢谢
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