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[设施设备] 洁净区空间消毒的一系列疑惑

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药徒
发表于 2016-3-13 08:40:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位大神,你们洁净区空间一般用什么消毒方式?多久消毒一次?急求解答
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药徒
发表于 2016-3-13 08:43:08 | 显示全部楼层
太多了 可以进行搜贴
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药徒
发表于 2016-3-13 08:44:56 | 显示全部楼层
你是什么级别的洁净区,生产什么产品?
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药徒
发表于 2016-3-13 08:55:43 | 显示全部楼层
哥哥说清楚一点啊
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药徒
 楼主| 发表于 2016-3-13 09:02:58 | 显示全部楼层
cgc717 发表于 2016-3-13 08:44
你是什么级别的洁净区,生产什么产品?

D级洁净区,生产口服固体制剂的
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发表于 2016-3-13 09:14:43 | 显示全部楼层
我们D级是用臭氧消毒,消毒周期正常情况是21天。
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药徒
发表于 2016-3-13 09:22:01 | 显示全部楼层
常规的D级净化区国内一般都是采用臭氧消毒,频率大部分是一周到二周一次,净化条件维护的好的(不停空调)每天生产完用乙醇、新洁等消毒剂完成清洁消毒的没有大消的说法
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药徒
 楼主| 发表于 2016-3-13 09:23:58 | 显示全部楼层
爱情落角点 发表于 2016-3-13 09:14
我们D级是用臭氧消毒,消毒周期正常情况是21天。

疑问的是,用臭氧消毒期间,洁净区的半成品物料怎么办,全部拉出来不现实,不拉出来臭氧是否对物料有影响

点评

清场后消毒。  详情 回复 发表于 2016-3-14 10:24
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发表于 2016-3-13 09:58:40 来自手机 | 显示全部楼层
武国亚 发表于 2016-3-13 08:40
请问各位大神,你们洁净区空间一般用什么消毒方式?多久消毒一次?急求解答

你是1百万级还是十万级
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发表于 2016-3-13 10:00:57 来自手机 | 显示全部楼层
是做大容量注射剂还是其它
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发表于 2016-3-13 10:06:23 来自手机 | 显示全部楼层
你是什么样的级別
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发表于 2016-3-13 10:08:17 来自手机 | 显示全部楼层
可以用乙醇每个薰蒸一次
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药徒
发表于 2016-3-13 11:54:04 | 显示全部楼层
只用消毒液
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药徒
 楼主| 发表于 2016-3-13 13:22:52 | 显示全部楼层
是D级洁净区,做口服固体制剂的
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药生
发表于 2016-3-13 13:29:37 | 显示全部楼层
我们D级区臭氧消毒72小时一次
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药徒
 楼主| 发表于 2016-3-13 13:52:38 | 显示全部楼层
自在飞花轻似梦 发表于 2016-3-13 13:29
我们D级区臭氧消毒72小时一次

我们是24小时一次,但药监局专家上次提出质疑了,说你们为什么要天天用臭氧消毒,消毒时臭氧对洁净区岗位上剩余的物料是否有残留。。。

点评

如果说天天消毒可能是考虑在生产过程中对环境破坏较大,因此需要在生产结束后消毒,这个主要看验证结果,如果72小时能够维持就没有必要24小时,如果维持不了环境那么就要及时消毒。关于说消毒对洁净区岗位剩余物料的  详情 回复 发表于 2016-3-13 15:28
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药士
发表于 2016-3-13 14:15:32 | 显示全部楼层
武国亚 发表于 2016-3-13 13:52
我们是24小时一次,但药监局专家上次提出质疑了,说你们为什么要天天用臭氧消毒,消毒时臭氧对洁净区岗位 ...

D级生产前用消毒剂如75%乙醇等擦拭表面即可
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药徒
 楼主| 发表于 2016-3-13 14:23:56 | 显示全部楼层
意林枫 发表于 2016-3-13 14:15
D级生产前用消毒剂如75%乙醇等擦拭表面即可

我说的不是设备表面的,是整个洁净空间的消毒
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药徒
 楼主| 发表于 2016-3-13 14:28:24 | 显示全部楼层
安哥 发表于 2016-3-13 10:08
可以用乙醇每个薰蒸一次

乙醇有点不好办,涉及到浓度和安全问题
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药士
发表于 2016-3-13 15:26:39 | 显示全部楼层
武国亚 发表于 2016-3-13 14:23
我说的不是设备表面的,是整个洁净空间的消毒

洁净空间进的是净化空气,净化空气不用消毒
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