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楼主: 武国亚
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[设施设备] 洁净区空间消毒的一系列疑惑

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药生
发表于 2016-3-13 15:28:05 | 显示全部楼层
武国亚 发表于 2016-3-13 13:52
我们是24小时一次,但药监局专家上次提出质疑了,说你们为什么要天天用臭氧消毒,消毒时臭氧对洁净区岗位 ...

如果说天天消毒可能是考虑在生产过程中对环境破坏较大,因此需要在生产结束后消毒,这个主要看验证结果,如果72小时能够维持就没有必要24小时,如果维持不了环境那么就要及时消毒。关于说消毒对洁净区岗位剩余物料的污染,我觉得你的物料不应该需要臭氧消毒吧,另外物料也不可能敞口存放,密闭的是不会接触到臭氧的,因此也不存在残留问题。
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发表于 2016-3-13 17:07:12 | 显示全部楼层
我们是D级,每次生产前后空间用过氧乙酸,设备用75%乙醇
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药生
发表于 2016-3-14 08:29:40 | 显示全部楼层
D级区,现在通常的做法是臭氧消毒,消毒的浓度是10ppm+,臭氧的消减时限大概是半小时内就完全可以从10ppm消减到0.10ppm左右。当然,消毒的效果么,似乎并没有大家想象中的那么好,在现在这个洁净区控制的不那么理想的情况下,适时的甲醛熏蒸似乎也是有必要的。至于臭氧消毒的频率,一个周到一个月,公司可以简单的验证一下。
然后,消毒的时候,你的中间产品是什么状态?裸露?不能把?保证产品与物料不接触就好了~~残留?哪有什么残留,臭氧不稳定,立马分解了就~~
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药徒
发表于 2016-3-14 10:24:32 | 显示全部楼层
武国亚 发表于 2016-3-13 09:23
疑问的是,用臭氧消毒期间,洁净区的半成品物料怎么办,全部拉出来不现实,不拉出来臭氧是否对物料有影响

清场后消毒。
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发表于 2016-3-14 15:59:46 | 显示全部楼层
臭氧消毒,一周一次
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发表于 2016-3-15 08:49:44 | 显示全部楼层
WS12345 发表于 2016-3-14 15:59
臭氧消毒,一周一次

臭氧消毒,d级区,
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药徒
发表于 2016-4-2 07:52:52 | 显示全部楼层
24小时一次,还D级区,用得着这么频繁么?
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