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[验证管理] 冷库验证的开关门测试

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药徒
发表于 2016-3-14 08:39:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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冷库验证的开关门测试应该怎么做?
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药师
发表于 2016-3-14 08:46:30 | 显示全部楼层
1、按验证方案,在冷库内先布置好验证温度探头。
2、在验证之前,先做一次开门时间,查看各温度探头的温度下降曲线,计算能开门的最长时间(各温度点均未超标)。
3、按照上述试验,确定开门时间。并重复验证三次。
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药士
发表于 2016-3-14 09:03:25 | 显示全部楼层
补充:你的开门时间要涵盖你日常工作中最长开门时间,如最大批号产品的进库或出库时间
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药徒
发表于 2016-3-14 09:41:30 | 显示全部楼层
就是在验证方案中增加一个测试项目,评估你们工厂正常操作的情况下,开门的最大时间是多少,然后在这个时间内开门,确认冷库的温度还是能够维持设定标准内视为合格。
如果不能,就是设计不能满足要求。
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发表于 2016-3-14 09:46:46 | 显示全部楼层
是不是要考虑外界环境影响

点评

最差条件,外界气温最高时  发表于 2016-3-14 11:37
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药生
发表于 2016-3-14 13:53:05 | 显示全部楼层
那个,关于这个开门时间一直没搞明白,这里向大家请教一下:
开门时间首先考虑最差条件,即外界最热的时候(大东北如果冬天很冷的话也要考虑,不要较真哈),开门,观察曲线,计算各探头没有超出标准的时间,连续3次,选择最短的一个时间作为开门时间。
但是在这里我就不明白了,例如2-8℃的冷藏库,如果我3次开门的时候都是在3℃左右,到它升到7.5℃的时候可能最短是3min,那如何证明我日常开门的时候就恰好是3℃呢?如果正好是6℃呢?是不是就不太合适了?难道需要我们在进行开关门时间验证的时候要选择制冷机开启的临界温度么?
还希望各位大神指导!
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药徒
 楼主| 发表于 2016-3-14 14:17:07 | 显示全部楼层
了了. 发表于 2016-3-14 08:46
1、按验证方案,在冷库内先布置好验证温度探头。
2、在验证之前,先做一次开门时间,查看各温度探头的温度 ...

谢谢您的指导!
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药徒
 楼主| 发表于 2016-3-14 14:17:34 | 显示全部楼层
意林枫 发表于 2016-3-14 09:03
补充:你的开门时间要涵盖你日常工作中最长开门时间,如最大批号产品的进库或出库时间

谢谢您的指导!         
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药徒
 楼主| 发表于 2016-3-14 14:22:56 | 显示全部楼层
快活王 发表于 2016-3-14 13:53
那个,关于这个开门时间一直没搞明白,这里向大家请教一下:
开门时间首先考虑最差条件,即外界最热的时候 ...

开门的时候3℃(假设是运行时最冷的温度)和6℃(假设是运行时最热的温度)都应该要包括在3次里面吧,然后就能说明任何阶段的温度开门都能符合要求吧
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