微生物室洁净度日常监测

妳给的、承喏 · 发表于 2016-3-17 08:20:56

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尘埃粒子，沉降菌，浮游菌，如何测，数量可控是多少……

转身一抹 · 发表于 2016-3-17 08:29:49

要看你是什么级别的洁净区

妳给的、承喏 · 发表于 2016-3-17 08:30:46

就洁净区的

姜太公掉鱼 · 发表于 2016-3-17 08:37:31

可以参考药典四部关于微生物室洁净度的篇章

北重楼 · 发表于 2016-3-17 08:53:31

本帖最后由北重楼于 2016-3-17 08:54 编辑

微生物的可以参照药典第四部的指导原则哦，不需要和生产洁净区一样
9 2 0 5药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则

至于检测标准建议参照GMP无菌附录和国标GB

大河向东流 · 发表于 2016-3-17 09:37:11

是A/B级无菌级别还是C/D级万级车间呢？不同级别，其灭菌/消毒要求是不同的！ QQ：2521883557

妳给的、承喏 · 发表于 2016-3-17 09:58:49

北重楼发表于 2016-3-17 08:53
微生物的可以参照药典第四部的指导原则哦，不需要和生产洁净区一样
9 2 0 5药品洁净实验室微生物监测和控 ...

谢谢，如果有问题我会再向你问的

妳给的、承喏 · 发表于 2016-3-17 10:25:33

北重楼发表于 2016-3-17 08:53
微生物的可以参照药典第四部的指导原则哦，不需要和生产洁净区一样
9 2 0 5药品洁净实验室微生物监测和控 ...

微生物室属于哪个级别

hgger · 发表于 2016-3-17 16:43:58

认真翻看下药典4部吧，看你是做无菌检验、微生物限度检验、阳性对照等等。。。各有各的要求。