清场合格证是不是必须要QA签！！

shanxiyf · 发表于 2016-4-25 11:32:43

简单的奋斗者发表于 2016-4-25 07:20
质量监督人，不知只QA，公司里的那个人都是质量监督人。

你非要这么说也行！

简单的奋斗者 · 发表于 2016-4-25 19:55:28

shanxiyf 发表于 2016-4-25 11:32
你非要这么说也行！

每个人都是质量监督人，双人符合就行了。

莎瓦娜 · 发表于 2016-4-27 10:13:53

合格证不需要QA签字，但是清场记录里必须有QA的确认签名

winny888 · 发表于 2016-4-27 11:52:56

可以是生产人员自行确认，但是应是具有相对独立的监督职能的人，至少是不能自己清，然后自己确认。

l-boying1964 · 发表于 2016-4-28 14:03:17

红茶. 发表于 2016-3-22 10:02
为什么生产部门不可以？没有一条法律法规限定只允许QA签字确认。

限死只能由QA签名的，是犯了教条主义 ...

我认为还是QA来签比较合理，就像在自动控制中，执行机构与反馈机构一般不可以设置为同一部件。通常会设置另外的回路。

l-boying1964 · 发表于 2016-4-28 14:22:48

从合规的角度讲，生产、QA来签这个字均无不可，然而，从风险控制的角度可能qa会更合理一些。毕竟不同利益者和不同路径的反馈会更可靠些。

hongyu · 发表于 2016-4-30 09:29:56

是需要QA最终确认的

沉默的骨头 · 发表于 2016-4-30 15:19:35

清场合格证，这个证是代表你清场合格了的。那么你做了这个工作，你自己复核吗？肯定不可以。说岗位班长，工段长检查确认吗？首先资质有吗？再次，生产自己人说你清干净了，可信度下降。QA是质量体系里独立生产的，不管各公司质量体系执行如何，但QA得监控更有说服力。而且清场是为了避免交叉污染，这么重要的环节QA不确认，就等同于投料没复核一样啊。

曾江波 · 发表于 2016-5-3 12:29:09

Sword 发表于 2016-3-22 09:54
我倒是想问问为啥生产部不能签。。。

如果生产自己发放，容易徇私舞弊。

Sword · 发表于 2016-5-3 12:51:41

冬虫草发表于 2016-5-3 12:29
如果生产自己发放，容易徇私舞弊。

那要是生产把QA买通了呢？当然这里不是指钱物，比如人情什么的？中国人最讲究人情了

WHHT6 · 发表于 2016-5-3 16:47:51

必须QA签
为什么不能生产自己签呢？大家想想，左手管右手，能管住吗？因为生产本身是做生产的，自己监督自己，等于没有监管。而且有时候为了赶进度，随便清场，就开始下批了，是不是大家都遇到过？？？？QA就不涉及进度和利益，所以能更好的履行职责。

三尺之冰 · 发表于 2016-5-5 08:13:23

车间QA签字确认

lug1314520 · 发表于 2016-5-6 11:48:55

冬虫草发表于 2016-5-3 12:29
如果生产自己发放，容易徇私舞弊。

同感

lug1314520 · 发表于 2016-5-6 11:50:31

北重楼发表于 2016-3-22 09:56
看你们文件怎么规定，通常小清场可以让班组长签字，大清场让现场QA签字

同意版主的看法

liangliangliu12 · 发表于 2016-5-9 14:20:32

我认为需要有QA的确认签字！

kingkiller · 发表于 2016-5-15 13:29:28

QA签，生产自己检查自己没有可信度

凉晨不息 · 发表于 2016-5-15 20:35:59

要让QA签字确认清场是否合格。

Wly · 发表于 2016-5-17 08:52:22

这个你在文件里面规定好了就可以，QA不在现场的话，车间岗位主管、生产部人员可签名

佐_伊 · 发表于 2016-5-17 11:04:32

十万个为什么发表于 2016-3-22 10:00
兄弟，第几页啊，我去看下。

《药品GMP指南》（无菌药品）第62页 C.清场记录“情场结束由质量监督人员复查合格，对清场记录签字确认或发放清场合格证。”

xiaoshihdl · 发表于 2016-5-18 09:51:49

您公司是由生产来负责现场监控、检查吗？
如果是的话，就应该由生产签字！
但是。。。我觉得如果是那样的话，那贵公司真的该关门了。。

[现场管理] 清场合格证是不是必须要QA签！！

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