内毒素干扰试验

shdkzhe · 发表于 2016-3-24 21:58:51

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请问内毒素验证时至少要选用三批样品吗，至少选择两个厂家的鲎试剂吗，15版药典上没看到额～

以前以后 · 发表于 2016-3-24 22:05:21

我们内毒素干扰实验是这样做的，药典上好像是没有这样规定，不过看过一些发表的文章是这样做的

shdkzhe · 发表于 2016-3-24 22:11:02

以前以后发表于 2016-3-24 22:05
我们内毒素干扰实验是这样做的，药典上好像是没有这样规定，不过看过一些发表的文章是这样做的

嗯嗯，内毒素的验证方案是不是就是要确定干扰浓度啊

公主宝贝 · 发表于 2016-3-25 10:16:43

是的一般都是这样做的我觉得指南里面会有规定吧

shdkzhe · 发表于 2016-3-25 12:44:27

公主宝贝发表于 2016-3-25 10:16
是的一般都是这样做的我觉得指南里面会有规定吧

你说的指南是指哪个文件啊，我在15药典上没看到～

公主宝贝 · 发表于 2016-3-25 15:17:40

shdkzhe 发表于 2016-3-25 12:44
你说的指南是指哪个文件啊，我在15药典上没看到～

我也不太记得了下次看到了再告诉你，也有可能是我记错了

hjf980221 · 发表于 2016-3-27 13:55:59

公主宝贝发表于 2016-3-25 15:17
我也不太记得了下次看到了再告诉你，也有可能是我记错了

2010版标准操作规程中有描述

[质量控制QC] 内毒素干扰试验