系统适应性不合格样品合格该怎么处理

涟漪 · 发表于 2016-3-25 11:03:11

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请问各位老师，在做液相或气相时，因一个样进样时间约100分钟，一般都会连夜做，到第二天才发现系统适应性不合格，已完成了样品的检验且样品合格，第二我们都是重新检测，就存在重复进样的问题，遇到这样情况时，该怎么处理呢？

chenjiao501 · 发表于 2016-3-25 11:08:46

报告偏差

北重楼 · 发表于 2016-3-25 11:10:00

按偏差或者实验室异常事件处理吧

stupid22273 · 发表于 2016-3-25 11:13:10

走异常情况

realhello · 发表于 2016-3-25 11:13:54

学习一下。数据完整性这地方太坑了

chmail01 · 发表于 2016-3-25 12:00:42

个人一点看法，欢迎探讨。系统适应性通不过，那接下来的所有数据都无效，这个原因可以解释。这个异常情况报告QA或者领导，同意后备注即可，但需要调查为什么系统适应性无法通过（在备注中写明）。

gilly · 发表于 2016-3-25 12:13:15

按照OOS处理，FDA OOS指南中有的，系统适应性失败是可以接受的，而且如果发现可以直接停止下一步实验的；待适应性通过后检验，OOS中进行整体评估就OK了

zysx01234 · 发表于 2016-3-25 12:40:29

这里有3点需要搞清楚：
1.你的方法难道没有经过验证吗，怎么会系统适应性不合格？
2.你这是第一次分析该样品吗？如果不是，那之前为什么没有问题。
3.对于有系统适应性的分析，一般还是安排人值班情况下做比较好。至少在系统适应性测试液与供试品溶液之间间隔半个小时，期间进行系统适应性判断，如果不合格则停止程序，查找原因。

涟漪 · 发表于 2016-3-25 13:05:01

zysx01234 发表于 2016-3-25 12:40
这里有3点需要搞清楚：
1.你的方法难道没有经过验证吗，怎么会系统适应性不合格？
2.你这是第一次分析该 ...

我们是每天都做系统适应性，而且是梯度洗脱

zysx01234 · 发表于 2016-3-25 13:10:12

涟漪发表于 2016-3-25 13:05
我们是每天都做系统适应性，而且是梯度洗脱

这个异常就得好好查查了，做个偏差，把原数据(哪些编号的)作废保留，第二天重新进行分析

liteli · 发表于 2016-3-27 12:08:33

1、进样重复性不行，可能你的方法学研究不行，去调查下在方法学研究过程中已经有问题。
2、可能为设备仪器出现故障，建议你检查下

系统适应性不合格样品合格该怎么处理

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