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[申报注册] DMF文件涉及专利产品时,如何制作

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药徒
发表于 2016-3-29 10:17:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有事要请教一下,有哪位高人遇到过专利产品注册DMF文件制作的问题吗?
1.有哪些法规支持和约束专利产品注册?(例如给专利产品注册特设的条款)
2.在制作文件时对于保密信息的处理原则?
3.国家有正规法规约束这部分信息吗?(这样好跟客户进行解释为什么不能提供DMF保密部分)
以上是暂时想到的问题。

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发表于 2016-3-29 10:41:33 | 显示全部楼层
首先,你要弄清你走的是国内,还是国际路线。
国内,还没有DMF。
国外,人家都懂,DMF公开部分资料就已经足够客户使用,你给人家开个DMF LOA,人家就OK了。
专利,国内外上报资料中都会有专利免侵权声明。但是有多好使就不晓得了。我见过DMF有侵权专利,但还能受理通过的。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-3-29 11:01:24 | 显示全部楼层
aswman08 发表于 2016-3-29 10:41
首先,你要弄清你走的是国内,还是国际路线。
国内,还没有DMF。
国外,人家都懂,DMF公开部分资料就已经 ...

哦,这样。那在麻烦问一下,如果是进行国外的官方注册使用呢?比如台湾地区的注册?
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药徒
 楼主| 发表于 2016-3-29 16:56:02 | 显示全部楼层
aswman08 发表于 2016-3-29 10:41
首先,你要弄清你走的是国内,还是国际路线。
国内,还没有DMF。
国外,人家都懂,DMF公开部分资料就已经 ...

现在我们自己是原研厂家,怎么能做到保护信息呢?
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药徒
发表于 2016-10-18 11:48:43 | 显示全部楼层
一头雾水。
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