【原创】CFDA最新飞行检查通告收回两张GMP证书均涉及数据完整性

pandaphone · 发表于 2016-3-30 23:14:34

指令中起始物料数量栏空白；该批生产已进行到洗涤工序，已完成生产的工序QA人员取样记录栏空白。——说明了文件、记录要受控，批记录和指令要及时填写，涉及到了纸质数据完整性。

过河的小马 · 发表于 2016-3-31 08:37:55

分析的好，主要就是造假与数据完整性的问题

tianna123 · 发表于 2016-3-31 08:41:51

学习下准备

Lxx · 发表于 2016-3-31 08:57:13

学习学习，谢谢楼主。

缘来就是你 · 发表于 2016-3-31 09:28:46

月奴发表于 2016-3-30 08:46
我想问一下：陕西医药控股集团生物制品有限公司缺陷第二条，如果未引入胶囊剂生产的话，只是因为停产而未进 ...

这个应该不会吧

缘来就是你 · 发表于 2016-3-31 09:32:18

他们自己做的药，自己敢用吗？也不怕天谴。

月奴 · 发表于 2016-3-31 09:59:19

缘来就是你发表于 2016-3-31 09:28
这个应该不会吧

我本来也觉得没问题，但是这个上缺陷了。。

月奴 · 发表于 2016-3-31 10:00:01

缘来就是你发表于 2016-3-31 09:32
他们自己做的药，自己敢用吗？也不怕天谴。

这种企业生产的药品，估计他们自己是不敢用的。

Ruby · 发表于 2016-3-31 10:03:10

月奴发表于 2016-3-30 08:46
我想问一下：陕西医药控股集团生物制品有限公司缺陷第二条，如果未引入胶囊剂生产的话，只是因为停产而未进 ...

应该不会。我们这里要求如果停产时间长，必须要交个停产说明给药监局，恢复生产前再次提出申请，药监局会进行一次现场检查。

cmdxbd · 发表于 2016-3-31 10:04:26

看着真让人寒心

月奴 · 发表于 2016-3-31 10:08:29

Ruby 发表于 2016-3-31 10:03
应该不会。我们这里要求如果停产时间长，必须要交个停产说明给药监局，恢复生产前再次提出申请，药监局会 ...

嗯，正常程序应该是这样。

hhww14 · 发表于 2016-3-31 10:45:27

支持从严处理，国人太爱钻空子了。

zysx01234 · 发表于 2016-3-31 11:28:19

去公司网站一看，搞得多NB一般，真是金玉其外败絮其中

zxc12345678 · 发表于 2016-3-31 11:38:31

来学了，可惜权限不够，下载不了，是否能共享一下

luoqing0526 · 发表于 2016-4-1 08:31:50

越严越好这样老百姓才放心

厚德载物008 · 发表于 2016-4-1 09:38:28

现在收的这么多、这么快，以前的要求是不严格了，还是检查员疏忽了，还是以前的企业都做的很好呢？

fudan13 · 发表于 2016-4-1 10:12:52

飞吧飞吧，哪怕没饭碗都不要紧，老百姓能吃上放心药才是最重要的

zszyyxb · 发表于 2016-4-1 11:02:09

常抓不懈，违法必究是硬道理

奇士 · 发表于 2016-4-1 22:59:31

uiofer 发表于 2016-3-30 08:44
所以，老老实实做事，才是唯一的出路。

现在不是老实就能做好的，以前挖的坑太大了

貂婵 · 发表于 2016-4-2 13:56:18

学习学习！感慨万千！

[行业曝光台] 【原创】CFDA最新飞行检查通告收回两张GMP证书均涉及数据完整性