关于FDA颁布的《质量量度要求行业指南》的问题

倪萌_XZRQ4 · 发表于 2016-4-5 10:24:58

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2015年7月，FDA颁布了《质量量度要求行业指南》，在数据计算的时候，有个问题，想请教下各位老师：
产品质量投诉率在计算的时候，是收到的产品质量投诉数除以同一时间段内放行的总批次数。例如我2016年3月接到了1起产品质量投诉，而投诉产品是2015年10月生产的。应该如何计算？同一时间段内放行的总批次应选择哪个时间段？
非常感谢！

sifsay · 发表于 2016-4-5 10:35:14

我怎么没找到《质量量度要求行业指南》

zysx01234 · 发表于 2016-4-5 11:01:44

算投诉率是企业内部的一个指标，在测算年度内，总的投诉次数/发货放行总批次，这个也只是近似值，参考意义意味更浓一点，一般企业都是能够实现这个质量目标的。
更客观的做法应该按产品种类来测算，这个产品的年度发货批次，这个产品的年度投诉总数。

这一点也能测算出这个产品的工艺、质量、车间管理等等

kslam · 发表于 2016-4-5 11:19:18

2015年10月内放行的总批次数

ptq518 · 发表于 2016-4-5 13:35:26

sifsay 发表于 2016-4-5 10:35
我怎么没找到《质量量度要求行业指南》

好像还是草案吧

1092957692 · 发表于 2016-4-5 13:38:47

ptq518 发表于 2016-4-5 13:35
好像还是草案吧

谢谢分享，学习一下

倪萌_XZRQ4 · 发表于 2016-4-5 14:47:58

谢谢大家！明白了！准备每季度算一个大概的投诉率，年底按品种总结单品种的投诉率

[风险管理] 关于FDA颁布的《质量量度要求行业指南》的问题

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