连续生产周期的验证

xtofu · 发表于 2016-4-16 20:33:02

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

对于某固体制剂能够连续生产多少批次或天数的验证，对于干设备和湿的设备，两者的考差点有什么区别吗？
一般而言，干法不像湿设备一样也要考虑连续生产后的微生物负载情况？

困惑 · 发表于 2016-4-16 22:03:45

都是考虑微生物负荷吧，干法也会有营养成分存在

赵旭锋 · 发表于 2016-4-17 10:20:36

一样都是是要在生产结束进行清洁
干湿设备也就没有太大的区别了，关键是你的残留物的多少

xtofu · 发表于 2016-4-17 13:13:54

我的理解是：

是否意味着在进行清洁前，也要进行微生物取样进行负载测试，合格的画，即代表可以生产这么多批或这么多时间。

对于清洁验证，则是清洁完成后，进行微生物测试。

小金库 · 发表于 2022-7-24 13:18:46

看一下，谢谢分享

zrgjb · 发表于 2022-8-1 11:28:49

学习学习！！

[生产运营] 连续生产周期的验证