关于QA签发清场合格证问题的探讨

weishenghao · 发表于 2016-4-19 14:14:17

你没有清场合格证，检查官检查你的记录时，你什么回答

zbt123 · 发表于 2016-4-19 14:21:19

我也是QA 啊，每次清场虽然我都不在现在，但是清场合格证还是我开的，生产的时候每一个环节我都是在现场的，所以我就忽略了清场这一个环节，是我工作的失误，应该引起重视，不过我们不是固体制剂，很少存在混批的情况，

蓝雨~ · 发表于 2016-4-19 14:58:54

我是包装的QA，每批都会由我现场检查。但分装的就没法做到每批都现场清场检查。现在我们打算进行“清场检查资质确认”，不是谁都可以检查清场的

伤不起520 · 发表于 2016-4-20 08:46:36

思路决定出路发表于 2016-4-19 08:57
那如何确认清场效果呢？只是清场记录吗

是的

lsh404188 · 发表于 2016-4-21 12:37:11

Chris 发表于 2016-4-19 08:59
2010版无菌制剂GMP实施指南-清场管理：
清场结束由质量监督人员复查合格，给予签字确认。
2010版口服固体 ...

同一版本的指南，在不同章节（无菌制剂、固体制剂）为什么描述所用的语言不同呢？是不同的语言相同的意思还是不同的语言不同的意思？请思考！！！

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