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[QA] 请教模拟召回,急!!!

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药徒
发表于 2016-4-19 12:57:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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哪位有模拟召回经验的,给说说,模拟过程中是向药监部门发出模拟召回的通知请求参加,还是公司内部人员分饰各角色。还有模拟召回有没有明确规定是几级召回。急
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药生
发表于 2016-4-19 13:06:20 | 显示全部楼层
我们当时是通知行文打出来,但是没向药监发,然后根据召回文件的内容公司各部门进行相关工作,一定要收集到本次召回产品批次的所有销售人员,要与销售记录统一,每一家销售形式不一样,我们只记录到省区经理。
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药士
发表于 2016-4-19 13:10:07 | 显示全部楼层
不需要通知
几级你自己定
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药徒
 楼主| 发表于 2016-4-19 13:12:31 | 显示全部楼层
南山月照人 发表于 2016-4-19 13:06
我们当时是通知行文打出来,但是没向药监发,然后根据召回文件的内容公司各部门进行相关工作,一定要收集到 ...

十分感谢
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药徒
 楼主| 发表于 2016-4-19 13:13:26 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2016-4-19 13:10
不需要通知
几级你自己定

学习了,十分感谢
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药生
发表于 2016-4-19 13:13:48 | 显示全部楼层

电话联系的时候一定要先说明是模拟哦,要不然会出大问题的
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发表于 2016-4-19 13:32:46 | 显示全部楼层
你可以看看这两个文件,尽供你参考啊

召回.rar

17.75 KB, 下载次数: 118

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药徒
发表于 2016-4-19 13:51:17 | 显示全部楼层
不需要向药监进行通告,几级自己定,得成立专门的召回委员会、各部门,各人员的职责等
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药徒
发表于 2016-4-19 15:02:09 | 显示全部楼层
方案、流程、外加附表我都有,就是不会上传
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药徒
发表于 2016-4-19 15:16:24 | 显示全部楼层
制药企业小菜鸟 发表于 2016-4-19 15:02
方案、流程、外加附表我都有,就是不会上传

找论坛大神写个操作规程。。。按规程来
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药徒
发表于 2016-4-19 15:51:07 | 显示全部楼层
模拟召回方案、模拟召回报告
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药徒
发表于 2016-4-19 18:19:34 | 显示全部楼层
2279110531 发表于 2016-4-19 15:16
找论坛大神写个操作规程。。。按规程来

操作按你们的召回规程做,模拟召回的目的之一就是看召回操作规程的有效性及可操作性
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药徒
发表于 2016-4-20 08:02:14 | 显示全部楼层
xmango 发表于 2016-4-19 18:19
操作按你们的召回规程做,模拟召回的目的之一就是看召回操作规程的有效性及可操作性

额、、、是怎么上传的。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-4-21 21:13:08 | 显示全部楼层
新领域上路,一路沟沟坎坎,谢谢各路大神的意见,
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药徒
发表于 2016-11-30 09:52:36 | 显示全部楼层
sunjuhua 发表于 2016-4-19 13:32
你可以看看这两个文件,尽供你参考啊

这两个文件真的没有什么参考价值,还需要一个金币。
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药生
发表于 2016-11-30 10:08:52 | 显示全部楼层
模拟而已 药监局哪有空参与
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