谈新版GMP及其《确认与验证》附录中的清洁验证

去看海ㄚ · 发表于 2022-2-22 16:19:46

学习了，感谢分享

moviesky2008 · 发表于 2022-3-23 20:54:04

Junny1111 发表于 2016-04-23 12:17
10ppm的限度，有可能产品的LOD（检测限）是大于10ppm的，那如何定清洁的限度？
毒理性试验，企业如果不自己做，还有什么方式可以获得，参考原研商的数据吗？
法规定在那，难的就是有效执行与重现。

你说的对的，10ppm，分析方法不一定能测出来

蔡小燕 · 发表于 2023-1-12 16:42:10

谢谢分享，很有帮助

[时立新（愚公）] 谈新版GMP及其《确认与验证》附录中的清洁验证