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楼主: 黎明曙光
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[翻译交流] PDA数据完整性指南(中文版重磅推出)

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发表于 2017-12-11 21:59:53 | 显示全部楼层
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发表于 2017-12-14 17:11:39 | 显示全部楼层
简单明了,主要还是中文的,赞
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发表于 2017-12-15 12:51:25 | 显示全部楼层
感谢楼主的分享,下载学习
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药徒
发表于 2018-1-11 16:53:25 | 显示全部楼层
楼主辛苦了  不容易啊  谢谢你的无私
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发表于 2018-1-12 13:33:09 | 显示全部楼层
谢谢分享了,新年快乐
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药师
发表于 2018-2-22 16:15:48 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2018-4-27 19:45:05 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药士
发表于 2018-7-15 16:04:36 | 显示全部楼层
比较泛泛的文章,毕竟是行为准则。
其中部分要求还是值得思考的:
比如:
3.1.4    Each employee will provide annually a signed certification statement confirming that during the past year he/she has adhered to the Code of Conduct for Data Integrity including attestation that he/she has reported to company management wrongful act that raises a question about the integrity of data about which he/she became aware.
3.2.5    In order to verify paper records of GXP activities, the company shall establish and maintain Signature and Initial Logs for employees that work in GXP areas that include a handwritten specimen of the signature/initials of each employee.  
3.7.1 The company will establish requirements for employees to notify management if they become aware of data falsification, unauthorized change, destruction, or other conduct that calls into question the integrity of data. The notification requirements including reporting mechanism shall be clearly stated in applicable written policies, standards, procedures, code of conduct, or other documents.
3.8.2    The company shall establish requirements for employees to notify management of known or suspected data integrity problems and shall inform employees that failure to report known or suspected data integrity problems will subject the employee to disciplinary action.

点评

你要干嘛,灌水吗  详情 回复 发表于 2018-7-17 10:29
你要干嘛,灌水吗  详情 回复 发表于 2018-7-17 10:29
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药生
 楼主| 发表于 2018-7-17 10:29:47 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2018-7-15 16:04
比较泛泛的文章,毕竟是行为准则。
其中部分要求还是值得思考的:
比如:3.1.4    Each empl ...

你要干嘛,灌水吗
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药生
 楼主| 发表于 2018-7-17 10:29:52 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2018-7-15 16:04
比较泛泛的文章,毕竟是行为准则。
其中部分要求还是值得思考的:
比如:3.1.4    Each empl ...

你要干嘛,灌水吗
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药徒
发表于 2018-7-17 10:35:59 | 显示全部楼层
熱心~讚感謝分享!!
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发表于 2018-7-17 13:29:09 | 显示全部楼层
多谢分享,下载学习
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发表于 2018-8-10 12:50:16 | 显示全部楼层
谢楼主,太牛逼了
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药徒
发表于 2018-8-26 09:25:02 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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发表于 2018-9-14 22:02:51 | 显示全部楼层
感谢分享!
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药徒
发表于 2018-9-17 14:46:22 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2018-10-25 14:49:16 | 显示全部楼层
中文的太好了
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药徒
发表于 2018-10-26 07:51:48 | 显示全部楼层
thank you for sharing landlord, god bless you
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药徒
发表于 2018-10-26 08:00:19 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-10-26 08:07:24 | 显示全部楼层
这绝对得支持一下
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