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[质量信息化] 关于HPLC的序列日志的问题

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发表于 2016-4-25 15:16:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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新手入门,公司正在接受客户审计,被查出工作站的日志出现混乱的状况,怀疑我们修改系统时间,但查看计算机的系统时间,没有证据证明我们改过时间,实际上我们确实也没改过时间,咨询安捷伦公司客服,他们也给不出答案。请教各位了。我们的是Agilent1260中文版的工作站
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发表于 2016-4-25 16:13:57 | 显示全部楼层
2个可能:
1、改过了,电脑日志改了叫高手又改回来了,表面上看不出来。国家局用软件可以查出来
2、没改,出BUG了,审计追踪也可以看出来
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 楼主| 发表于 2016-4-25 19:01:28 | 显示全部楼层
slmzs501 发表于 2016-4-25 16:13
2个可能:
1、改过了,电脑日志改了叫高手又改回来了,表面上看不出来。国家局用软件可以查出来
2、没改 ...

审计追踪也没有任何异常。所以很奇怪呀。时间确实没有改过。这台电脑一直在我手上,我可以保证时间没有改动。
那再问问,如果是出BUG了,我们怎么能证明呢?对FDA检查怎么说明这件事情呢
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发表于 2016-4-30 21:42:35 | 显示全部楼层
看单机还是网络版,另外看下时区是否正常
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 楼主| 发表于 2016-5-4 20:39:56 | 显示全部楼层
nista 发表于 2016-4-30 21:42
看单机还是网络版,另外看下时区是否正常

单机版的,时区应该没问题吧,我们所有电脑都是统一设置的
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药徒
发表于 2016-5-4 20:57:41 | 显示全部楼层
可能是审计的人不内行
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 楼主| 发表于 2016-5-4 21:00:32 | 显示全部楼层
为胜利而来 发表于 2016-5-4 20:57
可能是审计的人不内行

这都可以,其实我真看不懂
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药徒
发表于 2016-5-11 10:26:43 | 显示全部楼层
那个ChemStation的工作日志啊,真的不能说明什么,有的从没有改过时间,还是有混乱现象。。。估计是软件设计有些问题,而且这个日志文件是一个txt文档,还是可编辑的txt,估计还是需要安捷伦的软件技术增强这一部分的功能吧
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 楼主| 发表于 2016-5-11 10:47:47 | 显示全部楼层
药仙公子 发表于 2016-5-11 10:26
那个ChemStation的工作日志啊,真的不能说明什么,有的从没有改过时间,还是有混乱现象。。。估计是软件设 ...

但是当专家追问的时候怎么回答呢?
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药生
发表于 2016-5-11 10:56:02 | 显示全部楼层
我不是针对谁,我只想说Agilent的chemstation就是个垃圾
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药徒
发表于 2016-5-11 11:14:44 | 显示全部楼层
Doitasyoulike 发表于 2016-5-11 10:56
我不是针对谁,我只想说Agilent的chemstation就是个垃圾

你说安捷伦的chemstation垃圾,理由是什么?
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药生
发表于 2016-5-11 11:38:56 | 显示全部楼层
bomengr 发表于 2016-5-11 11:14
你说安捷伦的chemstation垃圾,理由是什么?

方法审计追踪无法显示修订细节
无法显示结果的审计追踪,即积分事件
无法显示序列的审计追踪
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药徒
发表于 2016-5-11 12:12:39 | 显示全部楼层
727701445 发表于 2016-5-11 10:47
但是当专家追问的时候怎么回答呢?

日志你是直接打开的txt文档是不?试试从工作站打开看看,如果还是混乱的就请安捷伦公司帮忙,要么从技术上解决,要么请安捷伦开出申明说是软件bug,如果从工作站打开是正常的,那么就解释这个是数据存储问题,以工作站打开的为准。如果是网络版,你是无法打开那个txt文档的,只能够从工作站打开
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 楼主| 发表于 2016-5-11 20:35:44 | 显示全部楼层
药仙公子 发表于 2016-5-11 12:12
日志你是直接打开的txt文档是不?试试从工作站打开看看,如果还是混乱的就请安捷伦公司帮忙,要么从技术 ...

从软件打开有乱象,从txt文档打开也有乱象,安捷伦公司说这是不正常的现象,但给不出具体为什么。
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药徒
发表于 2016-5-12 09:07:13 | 显示全部楼层
本帖最后由 药仙公子 于 2016-5-12 09:43 编辑
727701445 发表于 2016-5-11 20:35
从软件打开有乱象,从txt文档打开也有乱象,安捷伦公司说这是不正常的现象,但给不出具体为什么。

你看一下ChemStation的Date Change Logbook,应该在诊断界面的某个地方,看看你们这台仪器到底有没有改过时间?以前遇到过所谓乱象,不过乱得还比较规整,比如2015年08月的在一起,接着是2015年09月,往下看出现了2015年04月。。出现过这种情况,不过每个月的都在一起,但是仪器的时间更改日志里面一条记录都没有,也就是确定是没有改过时间,Date Change Logbook是没办法清除掉的,最多纪录十条,滚动式删除,你先确定一下这个有没有纪录
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 楼主| 发表于 2016-5-13 09:00:33 | 显示全部楼层
药仙公子 发表于 2016-5-12 09:07
你看一下ChemStation的Date Change Logbook,应该在诊断界面的某个地方,看看你们这台仪器到底有没有改过 ...

没找到这个记录,能具体的指点下吗?谢谢啦
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药徒
发表于 2016-5-13 09:12:41 | 显示全部楼层
727701445 发表于 2016-5-13 09:00
没找到这个记录,能具体的指点下吗?谢谢啦

楼主你好,我手边没有仪器,你可以打一下800问一下如何调出Date Change Logbook,在线工程师会告诉你,当然我的记忆是你的ChemStation版本有诊断界面,如果是较新的版本可能没有诊断界面,可能就掉不出这个Date Change logbook,您确认一下,希望能够帮到你
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 楼主| 发表于 2016-5-13 09:45:38 | 显示全部楼层
药仙公子 发表于 2016-5-13 09:12
楼主你好,我手边没有仪器,你可以打一下800问一下如何调出Date Change Logbook,在线工程师会告诉你,当 ...

好的,谢谢你
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药徒
发表于 2016-5-19 16:30:40 | 显示全部楼层
ChemStation的工作日志自己就可以重新编辑
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 楼主| 发表于 2016-5-19 17:01:12 | 显示全部楼层
wuyxwuyx 发表于 2016-5-19 16:30
ChemStation的工作日志自己就可以重新编辑

编辑之后会有记录吗?难道不会被查出来吗?
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