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[质量保证QA] 物料复验必须全检吗

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发表于 2016-4-26 22:23:08 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药用的原料到了复验期必须按照标准全检吗?能否抽检重点项目?
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药士
发表于 2016-4-27 00:18:45 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-4-27 07:40:45 来自手机 | 显示全部楼层
对滴,检验报告是判断物料是否可以使用的唯一依据
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药师
发表于 2016-4-27 07:49:55 | 显示全部楼层
根据评估来确定复验的项目,对于外来性的杂质,比如重金属、农药残留、总灰份、酸不溶性灰份等没必要检,它不会因为存放时间长而产生不良趋势。

点评

支持这个答复,并无硬性要求全项复验  详情 回复 发表于 2016-4-27 09:02
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药徒
发表于 2016-4-27 07:56:44 | 显示全部楼层
说明不全检的理由,比如重金属。
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药士
发表于 2016-4-27 08:18:55 | 显示全部楼层
按你的质量标准检,有多少项就检多少项
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药士
发表于 2016-4-27 08:19:23 | 显示全部楼层
参照稳定性原则
只需要检可能发生变化的
必要的话再增加关键物料属性
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发表于 2016-4-27 08:22:43 | 显示全部楼层
我们是全检。
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大师
发表于 2016-4-27 09:02:42 | 显示全部楼层
了了. 发表于 2016-4-27 07:49
根据评估来确定复验的项目,对于外来性的杂质,比如重金属、农药残留、总灰份、酸不溶性灰份等没必要检,它 ...

支持这个答复,并无硬性要求全项复验
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药徒
发表于 2016-4-27 09:54:24 | 显示全部楼层
也不一定需要全检,根据物料特性,制定相关的检验标准即可
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药徒
发表于 2016-4-27 10:04:26 | 显示全部楼层
根据评估结论
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大师
发表于 2016-4-27 11:31:20 | 显示全部楼层
一种是全检,另外如果不全检是要进行评估的,说明你选择项目的理由
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药徒
发表于 2016-4-27 12:32:37 | 显示全部楼层
了了. 发表于 2016-4-27 07:49
根据评估来确定复验的项目,对于外来性的杂质,比如重金属、农药残留、总灰份、酸不溶性灰份等没必要检,它 ...

支持此观点,不可一概而论。
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药徒
发表于 2016-4-28 09:39:27 | 显示全部楼层
不检验的项目说明理由,应该就可以吧
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药徒
发表于 2016-4-28 10:06:50 | 显示全部楼层
主要是什么质量属性在贮存时变化就复检什么项目,根据稳定性考察结果来确定;如果没有稳定性考察的回顾,就只能按照标准进行全项检验;不是评估认为不变化就不变化,必须有证据支持。
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