最终灭菌工艺灌装前采用几级0.22μm滤器过滤；

药明王加俊 · 发表于 2019-8-29 15:57:42

你们是做的最终灭菌无菌制剂，大输液这种吗？

小童 · 发表于 2019-9-25 15:32:07

我想肯定是选C的多，但是我选择了B，哈哈，首先你加过滤器的目的是啥，不加我感觉都行

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Hyb · 发表于 2019-9-25 17:21:13

最终灭菌生产线正在设计中，定下来就是C+2级

一缕阳光照四方 · 发表于 2019-9-25 17:25:37

Hyb 发表于 2019-9-25 17:21
最终灭菌生产线正在设计中，定下来就是C+2级

其实我就是做配液系统的需要设计说一声哈

Dirk · 发表于 2019-10-9 10:43:56

最终灭菌产品有必要时B级区吗，最终灭菌产品一般控制微生物负荷就行了，过滤的话用终端一个0.22前面用一个0.45+0.22。这样做的好处也还是控制微生物负荷，如果只是0.45+0.22的话如果0.22的破了，比较麻烦，一旦负荷超标的话，影响一批产品，相比滤芯的价格和一批产品我还是倾向多加一道过滤器，而且最终灭菌产品过滤器可以重复利用，做一个使用次数的验证，一般可以将过滤了多少次的滤芯寄给供应商做一下测试。

微信b8545c11 · 发表于 2019-12-12 16:29:36

nikonpro 发表于 2016-12-18 22:21
不差钱就弄两级吧，虽然是最终灭菌产品，但是能除菌降低内毒素污染也是好的

滤芯好像降不了内毒素的

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yc20160802 · 发表于 2019-12-13 07:50:17

0.22μm滤器不等同于0.22μm除菌过滤器。

懒洋洋的小乌龟 · 发表于 2019-12-20 13:09:01

0.45+0.22（C）+0.22*2（B）

徐占鳌 · 发表于 2020-5-15 09:35:10

洋葱の頭发表于 2016-5-26 16:13
最终灭菌的没必要两级吧

更没有必要B级啊，能源、资源浪费啊

不惧过去，不畏 · 发表于 2020-5-25 21:45:19

我们B0.22um+C两个0.22um

徐占鳌 · 发表于 2020-5-26 08:47:14

最终灭菌一级0.22就够了。但是现在很多厂家做无菌做多了，或者现在培训也都是针对无菌培训的，很少说是有最终灭菌培训的时候，所以导致现在很多厂家都选择冗余过滤了（肯定更保险了）。

CYF · 发表于 2021-3-2 11:12:52

只要你够自信，一支即可

罗伊鲱 · 发表于 2021-3-8 21:25:06

0.45就够了

hengyi819 · 发表于 2021-3-9 16:45:35

我这里是非最终灭菌，c级一个0.22，b级一个0.22

没你不行 · 发表于 2021-3-17 09:16:51

学习一下，谢谢各位蒲友的分享

铁人阿强1 · 发表于 2021-3-25 16:30:52

路过看看长长见识

妞妞1 · 发表于 2021-3-31 11:19:53

两级除菌滤器，也称冗余过滤，一级可以安装在配液间，一级安装在靠近灌装点即C级。

饕餮1234 · 发表于 2021-4-2 10:08:56

最终灭菌的现在实施考虑无菌风险考虑2级 C0.22 A 0.22

lchen008 · 发表于 2021-4-22 10:32:26

我们c级就用0.22微米过滤器

徐如云 · 发表于 2021-5-28 14:42:31

C级一根0.22过滤，终端一根0.22过滤。

[其他] 最终灭菌工艺灌装前采用几级0.22μm滤器过滤；

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