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[生产制造] BC级中安装饮用水合适么

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药徒
发表于 2016-4-28 16:15:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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B C级中安装饮用水合适么 ?  觉得不合适,可是找资料没找到“不允许的证据”
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药士
发表于 2016-4-28 16:17:01 | 显示全部楼层
至少纯化水吧,你看一下制药用水部分。
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药徒
发表于 2016-4-28 16:19:07 | 显示全部楼层
先不说合适不合适,B、C级的饮用水是用来做什么的?生产工艺有这样的需求么?据我所知,C级区的器具清洗等应至少为纯化水。个人观点。
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药徒
发表于 2016-4-28 16:19:22 | 显示全部楼层
出来休息,该吃吃该喝喝。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-4-28 16:24:54 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-4-28 16:17
至少纯化水吧,你看一下制药用水部分。

看了 没有说不允许  
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药徒
发表于 2016-4-28 16:26:49 | 显示全部楼层
法规没明确规定能不能用,如果需要设置,可以做一份风险分析,依风险而定,但得有验证数据支撑。个人观点,B级就不该有,C级可有,但是如果检查官员看到了,不一定会认可。
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药徒
发表于 2016-4-28 16:30:52 | 显示全部楼层
可有,但不建议有。

可以有的情况是一你要做风险分析,这个数据很大。
二是你要制定排放多长时间可用。
三是在排放口要加入过滤装置,以避某些理化指标对你的清洗物品造成污染。特别是非最终灭菌的
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药徒
 楼主| 发表于 2016-4-28 16:34:48 | 显示全部楼层
缘来就是你 发表于 2016-4-28 16:26
法规没明确规定能不能用,如果需要设置,可以做一份风险分析,依风险而定,但得有验证数据支撑。个人观点, ...

ok  谢谢了 用大家的观点证明了自己的想法
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药生
发表于 2016-4-28 16:47:28 | 显示全部楼层
饮用水干了之后,里面的杂质和微生物会严重影响洁净区环境。所以请不要在洁净区内用饮用水,哪怕是拖地洗毛巾!
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药徒
发表于 2016-4-28 17:53:21 | 显示全部楼层
看具体产品,工艺用水用途吧,风险评估,在微生物方面饮用水和纯化水指标是一样的,理化指标会有一定差异。
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发表于 2016-4-28 20:53:59 | 显示全部楼层
我们C级也有,不过从来不用,据说设计院设计的,改不了
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药师
发表于 2016-4-28 20:58:22 | 显示全部楼层
关键看你用来做什么?
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药生
发表于 2016-4-29 05:48:51 | 显示全部楼层
安装可以,像一些密闭的冷却用水。估计你是想了解能否用于清洗吧,B级肯定不行,C级最好也别使用。

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赞同  详情 回复 发表于 2016-5-1 09:02
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药徒
发表于 2016-4-29 08:13:16 | 显示全部楼层
开玩笑,装一个试试,铺天盖地的缺陷提给你!
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药徒
发表于 2016-4-29 09:03:43 | 显示全部楼层
显然不合适。污染与交叉污染的风险过高,与GMP控制理念不符。
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药徒
发表于 2016-5-1 07:13:18 来自手机 | 显示全部楼层
我们车间没有看到过饮用水管道
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药士
发表于 2016-5-1 09:02:29 | 显示全部楼层
自在飞花轻似梦 发表于 2016-4-29 05:48
安装可以,像一些密闭的冷却用水。估计你是想了解能否用于清洗吧,B级肯定不行,C级最好也别使用。

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药徒
发表于 2016-5-1 09:55:38 | 显示全部楼层
应结合使用目的分析
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药徒
发表于 2016-5-2 20:47:03 | 显示全部楼层
B级是不能有用水点的,法规有要求的
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发表于 2016-5-3 06:13:27 来自手机 | 显示全部楼层
不合适,B级洗手都是纯化水,你要饮用水做什么?
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