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[验证仪器] 溶出仪配件的参数校准

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发表于 2016-5-5 14:42:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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2015版药典四部,0931溶出度与释放测定法中,对转篮、桨、溶出杯等参数均有详细的规定,像桨轴与桨叶的垂直度90±0.2°,应该如何测定呢?
还有,新出的机械性能验证大家都开始做了吗?
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大师
发表于 2016-5-5 15:33:50 | 显示全部楼层
我们之前都是外校的
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药徒
发表于 2016-5-5 16:02:51 | 显示全部楼层
现在国家局出来个溶出仪机械部分校准规范!网上有
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 楼主| 发表于 2016-5-5 16:54:09 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2016-5-5 15:33
我们之前都是外校的

外校应该是按照JJG的内容进行的,我们之前外校连校正片都不给我们做,现在新出了机械性能征求意见稿。
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 楼主| 发表于 2016-5-5 16:55:36 | 显示全部楼层
山猫 发表于 2016-5-5 16:02
现在国家局出来个溶出仪机械部分校准规范!网上有

已经下了,机械性能里不包括配件参数,我们将篮、桨、杯等均按药典要求进行首次确认。
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药徒
发表于 2016-5-18 17:22:53 | 显示全部楼层
请问,大家都开始做了吗?
采用的校验工具是什么?
天大的校验工具似乎不能把(校验规范征求意见稿)的内容做全,大家如何解决这个问题?
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发表于 2016-6-20 11:34:01 | 显示全部楼层
ginnyran 发表于 2016-5-18 17:22
请问,大家都开始做了吗?
采用的校验工具是什么?
天大的校验工具似乎不能把(校验规范征求意见稿)的内 ...

请问一下,都需要买些什么工具,买的是天大的工具么?天大的工具包括什么然后没解决的问题后来怎么处理了呢?
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药徒
发表于 2016-6-22 15:03:25 | 显示全部楼层
天大之前的校验工具再配一个倾角仪差不多了。
新出的好像比较贵
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 楼主| 发表于 2016-6-24 13:23:45 | 显示全部楼层
ginnyran 发表于 2016-6-22 15:03
天大之前的校验工具再配一个倾角仪差不多了。
新出的好像比较贵

为了完成机械性能验证,所有校准工具都配齐了。
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