培养基灭菌建议的121度15分钟，是指设备设置时间还是负载时，还是最后探头算的时间？

dovis · 发表于 2016-5-9 23:58:42

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培养基灭菌建议的121度15分钟，是指设备设置时间还是负载时，最后探头算的时间？
如以负载最后的探头算121,15分钟时，过度灭又影响培养基可培养性，受检查人员质疑（虽进行了适应性检查），但按负载121算15分，装载量又可能会变化（根据检测用量，配制量、装载都可能变化），同时液体负载的平衡时间是否也需参考800升30秒进行？
还是就统一一个装载灭菌，研究负载到温时间符合121,15,固化操作。

北重楼 · 发表于 2016-5-10 07:55:26

应该是升温到底的121度开始计算，即灭菌时间要15分钟，不包括升温、降温

lp4502888 · 发表于 2016-5-10 08:01:51

维持时间

无为 · 发表于 2016-5-10 08:11:15

一个意思

良民一个DAY · 发表于 2016-5-10 08:14:16

根据楼主说的，我突然想起来，产品的灭菌时间是怎么算？
是设备设定时间？还是灭菌柜腔室内实际达温时间？还是热穿透试验产品实际的达温时间？

anda · 发表于 2016-5-10 08:17:57

121度15分是指经过验证的在培养基内部能达到的温度与时间，但这个时间是否与设备上设置时间一致是通过你验证数据得出来的，可能你每次使用时设备设置时间为121度30分，所以在SOP中应说明每次灭菌时间是121度30分，为什么设成30分是通过你灭菌验证得来的

小强123456 · 发表于 2016-5-10 08:18:42

121度持续15分钟这个时间，升温和最后降温这个不能算

wdq0208 · 发表于 2016-5-10 08:28:42

一般来说升温时设备探头到达灭菌温度时间要比灭菌物品到达灭菌温度的时间早，而降温时探头下降的速度同样比物品下降速度快，哪个更快需要实际确认才知道。
所以一般设定121℃,15分钟，物品的灭菌温度不会是正好121℃，15分钟的，也很少有公司会摸准这个时间，而且这个时间也是有变化的。
我们一般最终还要看F0值的，以及挑战试验结果的。

gaojiaoqing · 发表于 2016-5-10 08:44:22

应该是121度持续15分钟。只有这样才是要求的灭菌效果。

00ttt22 · 发表于 2016-5-10 08:56:22

舍不得孩子，套不了狼。

hlx · 发表于 2016-5-10 08:56:29

升温到底的121度开始计算

490778466 · 发表于 2016-5-10 10:11:23

wdq0208 发表于 2016-5-10 08:28
一般来说升温时设备探头到达灭菌温度时间要比灭菌物品到达灭菌温度的时间早，而降温时探头下降的速度同样比 ...

生产厂家是以FO值做为合格产品，第三方检测是以15分钟做为验收合格，现在也是很迷茫，是否以FO值做为验收标准还是以达到设定温度开始计时15分钟做为验收标准？

mbl2006 · 发表于 2016-5-10 13:46:59

培养基灭菌最好能够固定装量，不然很麻烦，说不清楚

龙行天下 · 发表于 2016-5-12 11:45:07

121度30分钟已经是及其过度杀灭了，舱室持续时间足够了，当然如果灭负10度的50公斤的大冰块30分钟还没有化开呢。

[确认&验证] 培养基灭菌建议的121度15分钟，是指设备设置时间还是负载时，还是最后探头算的时间？

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