记录里从来没写过偏差

皇后 · 发表于 2016-5-13 19:58:11

红茶. 发表于 2016-5-13 16:56
这种不正常的事情，实在是太正常了。

确实太正常了

茶语人生 · 发表于 2016-5-13 20:50:42

连自己都怀疑，这能正常吗？自能说明你们QA对偏差管理过于松懈，本来很正常的生产，检查官都会怀疑作假。

北重楼 · 发表于 2016-5-13 21:13:17

这个说明楼主自己还是知道的

lzjxqt · 发表于 2016-5-13 21:13:49

偏差时时有，只是视而不见而已~

cnosema · 发表于 2016-5-13 21:35:30

doudou0720 发表于 2016-5-13 16:30
那如果研发记录呢，试验失败也一定要找出原因么？比如说比对历史图谱，发现有异常峰，推测样品被污染了，怎 ...

研发不归QA管吧？

一沙一叶 · 发表于 2016-5-13 21:53:36

当然不正常啦

XQW · 发表于 2016-5-13 21:56:11

这不就是最大的偏差

小城事多 · 发表于 2016-5-13 22:19:42

你说呢，能入的才入，不能入的入了找刺激?

zxf602 · 发表于 2016-5-14 07:05:04

必须不正常！偏差一定是存在的，只是缺乏关注！

wuhuaguo54321 · 发表于 2016-5-14 07:39:13

不正常不正常不正常

luoqing0526 · 发表于 2016-5-14 08:41:09

金星老师说完美

云逸 · 发表于 2016-5-14 09:21:14

这就跟你和检查老师说我们的记录一直在作假一样。

自在飞花轻似梦 · 发表于 2016-5-14 10:45:59

自己不体现偏差那只有让检查员给你找了。平时没有一来检查就跟人说是突发状况，说实在的没有偏差只能自己骗自己吧，不是隐瞒不报就是能力不足
。

制药仁 · 发表于 2016-5-16 09:17:26

不管你们信不信反正我是信了。。。

SUNHONG123 · 发表于 2016-5-16 09:38:44

从提高整个国家制药发展水平来看，肯定不正常，偏差肯定会有只是你们没有进行记录，可能就是口头商议之后解决了吧，按照中国越来越精细化发展的制药业来说，无论是什么偏差，多么轻微或是严重都应该有偏差记录及处理过程的记录，外国人看到这样的记录肯定会说你们是造假的，怎么可能没有偏差呢，他们审计的话肯定会怀疑的！建议完善本公司的文件系统，增强人员的培训，严格按照SOP的要求记录偏差，提高自己的完善度，就是提高自己的竞争力！

新手GMP · 发表于 2016-5-28 21:14:15

太懒了了吧。。。。。

xiaolong526 · 发表于 2016-5-29 14:59:01

你是说填写纪录产生的偏差吗？还是你们一个偏差都没有。

xiaolong526 · 发表于 2016-5-29 15:00:14

doudou0720 发表于 2016-5-13 16:30
那如果研发记录呢，试验失败也一定要找出原因么？比如说比对历史图谱，发现有异常峰，推测样品被污染了，怎 ...

先OOS找检验原因，如果不是转研制过程，写偏差。

是是非非 · 发表于 2016-5-31 10:27:37

你们公司一个投诉都没有？

自由几何 · 发表于 2016-5-31 10:31:38

呼吸发表于 2016-5-13 16:27
一年没100个偏差的企业都是耍流氓

哈哈　正确

[质量保证QA] 记录里从来没写过偏差

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