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[质量保证QA] 记录里从来没写过偏差

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药生
发表于 2016-5-13 16:04:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    有网友问:工作好几年,公司记录里从来没写过偏差,这事正常吗
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药士
发表于 2016-5-13 16:06:57 | 显示全部楼层
自己都能问出来了
就说明已经打鼓了
还用再问吗
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药徒
发表于 2016-5-13 16:07:55 | 显示全部楼层
理论上是正常的,这就跟作文拿满分似的
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发表于 2016-5-13 16:08:26 | 显示全部楼层
记录里体现偏差,还应有相应的偏差处理单,CAPA,等记录;偏差发生是否影响产品质量及处理结果
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药徒
发表于 2016-5-13 16:09:43 | 显示全部楼层
这坑定不正常,那么多年我都不相信没发生过一件偏差?
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药徒
发表于 2016-5-13 16:09:44 | 显示全部楼层
正常情况一天内发生的偏差应该不少
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药生
发表于 2016-5-13 16:14:43 | 显示全部楼层
只能说明你们公司是完美的
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药徒
发表于 2016-5-13 16:18:22 | 显示全部楼层
哈哈 肯定不正常啊
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药徒
发表于 2016-5-13 16:27:41 | 显示全部楼层
一年没100个偏差的企业都是耍流氓
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药徒
发表于 2016-5-13 16:29:00 | 显示全部楼层
不正常,一般来说都会写上几条无关紧要的偏差
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发表于 2016-5-13 16:30:57 | 显示全部楼层
那如果研发记录呢,试验失败也一定要找出原因么?比如说比对历史图谱,发现有异常峰,推测样品被污染了,怎么写偏差?我们现在一般是在研发实验记录本上说明大概什么原因,没有走QA体系的偏差流程。
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药徒
发表于 2016-5-13 16:36:14 | 显示全部楼层
几年无偏差,那不是没有2010年GMP
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药徒
发表于 2016-5-13 16:47:12 | 显示全部楼层
生产与质量的关系,要好成什么样才会出现的奇迹啊!
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药徒
发表于 2016-5-13 16:52:03 | 显示全部楼层
反正我不信,呵呵
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药徒
发表于 2016-5-13 16:56:41 | 显示全部楼层
来来来。。喝了这瓶82年的爽歪歪再说。。。。几年来这个企业都没有生产就没有偏差我就信了。。。
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药士
发表于 2016-5-13 16:56:43 | 显示全部楼层
这种不正常的事情,实在是太正常了。

点评

确实太正常了  详情 回复 发表于 2016-5-13 19:58
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药徒
发表于 2016-5-13 17:37:44 | 显示全部楼层
肯定是不正常的啦!
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药徒
发表于 2016-5-13 17:49:03 | 显示全部楼层
这记录不是生产现场做的
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药士
发表于 2016-5-13 19:03:01 | 显示全部楼层
心里肯定不踏实啊
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药徒
发表于 2016-5-13 19:44:39 | 显示全部楼层
太懒了 怎么也得做点无所谓的意思意思 只要一直生产就肯定能发现问题
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