请教：原料药的熔点不合格是什么原因？

j9343 · 发表于 2016-5-16 09:55:46

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原料药的含量、有关物质等都合格，但熔点不合格（低了很多），重新精制了几遍还是不行，请问这是什么原因造成的，如何补救？

zysx01234 · 发表于 2016-5-16 10:13:29

熔点与晶型、纯度、水分等有关，一般要求干燥品，纯度高的物质，融距短，初融的高低应该与结晶用溶剂、晶型等有点关系。
当然，你可以拿之前批次留样或标准物质来检查下熔点仪是否有偏离情况，一般那种靠肉眼看的（放大镜）还是比较准确的，数字自动显示的熔点仪偏差比较大。

蔡文静1986 · 发表于 2016-5-16 10:09:11

晶型不对，也是导致熔点不一样的重要原因

wuai · 发表于 2016-5-16 10:09:27

是不是晶型的原因？

朱小美 · 发表于 2016-5-16 10:12:24

熔点跟测量时的方法很有关系，样品要仔细研磨，装量也有讲究，而且要装实，样品要干燥

hwfgspgy · 发表于 2016-5-16 10:20:46

解释的好，学习了！

冷血无情 · 发表于 2016-5-16 10:22:55

朱小美发表于 2016-5-16 10:12
熔点跟测量时的方法很有关系，样品要仔细研磨，装量也有讲究，而且要装实，样品要干燥

哇哦，朱老师好专业，学习了

朱小美 · 发表于 2016-5-16 10:27:23

冷血无情发表于 2016-5-16 10:22
哇哦，朱老师好专业，学习了

你是在逗我呢吗那还不送小花一朵

hywq29 · 发表于 2016-5-16 10:54:52

首先确认仪器没问题，可以用药典经典方法再检测一下；影响熔点的主要因素是晶型、纯度、水分

j9343 · 发表于 2016-5-18 08:45:10

谢谢各位老师。精制了三次还是不行，前一批和后一批熔点都合格。熔点仪是带放大镜的。再请教下：如果晶型不对的话测有关物质怎么会合格呢？

MooMooMua · 发表于 2016-5-18 12:20:46

弱弱的问一句，晶型跟有关物质有关系吗？

wflyxm · 发表于 2016-5-18 12:31:57

zysx01234 发表于 2016-5-16 10:13
熔点与晶型、纯度、水分等有关，一般要求干燥品，纯度高的物质，融距短，初融的高低应该与结晶用溶剂、晶型 ...

非常同意你的管点

zysx01234 · 发表于 2016-5-18 15:01:33

wangfuliyxm 发表于 2016-5-18 12:31
非常同意你的管点

我也是凭着感觉瞎说的，熔点我检测了好几年

[生产制造] 请教：原料药的熔点不合格是什么原因？