制药相关

xiang2005872512

各位同仁，有没半夏制的标准？比如保和丸中的半夏制执行的标准是？请指教。

xiaoshihdl

我的看法：
首先，应按照您的这个产品注册时批准的工艺进行投料。您应自己查看您公司注册时用的是什么半夏。

其次，如果确实根本查不到，那么就只好往“合理”上面靠了。
我觉得，保和丸中的 半夏（制） 应为 姜半夏，因 保和丸 和 保和片 功能主治完全相同，所以我觉得可以参考 保和片的处方。（2015中国药典一部）
姜半夏的质量标准就是2015中国药典一部。

但是，劝您还是好好查查您公司关于该产品最原始的注册申报资料，一切都应该以那个为准。

wflyxm

路过，学习

xiang2005872512

谢谢一楼，主要保和丸的标准是写的半夏制，想找下半夏制得标准。我的理解是半夏制就是药典中姜半夏、法半夏、清半夏中的一种，通宣理肺丸也是半夏制，这个半夏制一楼认为是哪种较妥当？很早的品种，原始档案资料对这个没描述。