某药业GMP跟踪检查实录

elvisewang · 发表于 2016-5-29 15:44:43

经历多了，自然不紧张

诚创领贤 · 发表于 2016-5-29 15:56:22

经历多了就不怕了，需要积极地回答，但不要乱说与问题无关的问题；

凉晨不息 · 发表于 2016-5-29 21:44:22

检查的这么细，还这么复杂。

雄鸡 · 发表于 2016-5-30 08:42:23

谢谢分享！

PLS · 发表于 2016-5-30 08:49:15

这个企业应该是挺不错的，听说在上MES系统

腾飞 · 发表于 2016-5-30 08:59:32

只要真实的去做，一步一个脚印，没什么可怕的。谢谢分享

wzg230623 · 发表于 2016-5-30 10:23:54

多谢分享，很赞很赞的~~~

失忆的心 · 发表于 2016-5-30 10:35:47

谢谢楼主，好紧张的一次检查，学到了很多。

xiaoshihdl · 发表于 2016-5-30 10:38:22

“说不说在我，认不认在他”

楼主实在是高！加油！

阿炳1987 · 发表于 2016-5-30 10:59:45

正常来讲，GMP检察人员和企业应该是比较类似老师和学生的关系，学生踏踏实实学习，老师也时不时的教导一番，使学生取得一些进步。可惜的是，现实中这种关系往往类似于警察和小偷，企业总是不得不偷偷摸摸的搞活动，而警察只能尽自己的本分，坦白从宽，抗拒从严。现实的这种境遇实在是既可笑又可悲。。。

四叶花 · 发表于 2016-5-30 13:23:34

文件到记录到实操，必须完整一致，文件有规定，记录有体现，实操做证明，实现可追溯。。。这一致还是要养成习惯

四叶花 · 发表于 2016-5-30 13:23:37

文件到记录到实操，必须完整一致，文件有规定，记录有体现，实操做证明，实现可追溯。。。这一致还是要养成习惯

yyl7855 · 发表于 2016-5-30 13:31:26

不错，很有借鉴意义，谢谢楼主分享

xtdwwx · 发表于 2016-5-30 13:40:21

查人员分级授权情况，物料系统还有分级授权？
可以详细说说吗

Candyzhou0414 · 发表于 2016-5-30 13:50:43

学习了 O(∩_∩)O谢谢

平安小学生 · 发表于 2016-5-30 14:52:34

文笔不错，谢谢分享

巴西木 · 发表于 2016-5-30 17:16:45

一查就是一下午，原来认为要用计算机的审计跟踪才能查看计算机的使用情况，没想到检查官用其它的方法也可以调出，将企业计算机使用的所有情况，包括审计跟踪开通前的情况全部给弄出来了。这是检查前万万没想到的，当时头就有点大了。
组长对着电脑屏幕，逐条查看日志，问个不停：这个时间记录是嘛？这行记录是嘛意思？这里怎么有个ON?这里怎么有个OFF?这么多条连续的操作是什么意思？……每一次的问答都是对心脏承受力的一次考验。

------------现在检察官对这些很熟悉了。可能我们迎检人员有时候不如检查员知道得多。只能平时多做好功课了。

寒碜国小熊猫 · 发表于 2016-5-30 17:18:54

“说不说在我，认不认在他”。赞同~

lqok100 · 发表于 2016-5-30 20:44:37

学习了，我们还没经历过

stephen · 发表于 2016-5-31 08:04:17

与时俱进，检查进了新时代

[国内外GMP法规及其指南] 某药业GMP跟踪检查实录