某药业GMP跟踪检查实录

陈澍 · 发表于 2016-6-2 17:34:54

赤道雪发表于 2016-6-2 15:58
我们刚检查结束，三分之一问题是计算机化系统相关，还好均是一般缺陷！

恭喜又过一关，再接再厉

yyl19851204 · 发表于 2016-6-2 17:48:01

不错不错呀！

15843578411 · 发表于 2016-6-3 07:57:12

你好，请教您个问题，检察官检查电脑记录事件，什么记录都能查到吗？如果那样的话，你们企业电子数据一次都没有做过改动吗？

灵感闪现 · 发表于 2016-6-3 08:59:40

每次看到论坛上“飞检”字样的帖子，都很激动！为经历真正飞检而屹立不倒的企业致敬

黄石罐 · 发表于 2016-6-3 09:31:11

不错的总结

1895 · 发表于 2016-6-3 10:17:43

陈澍发表于 2016-6-2 17:33
向您表示同情

本来几句话能解释的，现在上了缺陷就得评估，还得写报告。不过想想解释了他也不一定听，算了，还是乖乖写整改报告吧

孙志勇_CRHoo · 发表于 2016-6-3 12:26:06

首次会议感觉也不可怕啊，我也参加过就是检查的时候挺可怕的

jmmarui · 发表于 2016-6-3 16:05:13

数据真实性，妥妥的
诚信制药，必须要烙在每个制药人的心里！

pengsx9 · 发表于 2016-6-3 20:26:20

迎检的赶脚，心慌慌滴

Thor. · 发表于 2016-8-26 17:38:03

阅读文字都感觉到紧张

llmlmm · 发表于 2016-8-29 15:15:23

大部分检查员都是讲道理的，不会无谓的去为难人，只要自己心里有底，没必要面对检查员那么紧张

小黑猫喵喵喵 · 发表于 2016-9-17 16:20:28

雎鸠发表于 2016-5-27 21:47
跟踪检查，比飞检稍微差点。套路很好，我们日常管理该有的思路。

请问跟踪检查和飞检的区别在哪里啊

michael_y · 发表于 2016-10-24 14:47:45

感谢分享，好东西

ysh5460 · 发表于 2016-10-24 15:00:45

总结的很好,你们做的一定很好

丛林法则 · 发表于 2016-10-31 11:02:44

我们正在过认证。哎，文件做的太笼统了，

86419405 · 发表于 2016-11-1 18:35:57

记得很详细

其实我还好 · 发表于 2016-11-2 18:44:10

总结得很到位

rulaichina · 发表于 2016-11-4 07:31:14

很好的总结。

千年一等 · 发表于 2016-11-4 08:23:36

听说检查心就跳

chen5385973 · 发表于 2016-11-22 15:46:35

见识下。。。

[国内外GMP法规及其指南] 某药业GMP跟踪检查实录