某药业GMP跟踪检查实录

柚子3 · 发表于 2017-1-16 23:35:30

谢谢楼主分享

半生流离 · 发表于 2017-1-17 14:39:34

知其然，知其所以然，这点很重要啊~可是又有多少人能真正的做好呢，制药人，加油↖(^ω^)↗

lo虫儿飞ve · 发表于 2017-1-17 14:51:11

认真看完了，谢谢楼主，楼主对GMP精神的理解也很深刻！

路在何方 · 发表于 2017-1-17 15:11:40

感谢楼主分享检查的经历，多向楼主学习。

大王只是去巡山 · 发表于 2017-3-17 15:44:01

是好严格。。。。。。。。。。。。。。。。。。

仁者心动 · 发表于 2017-10-31 12:00:47

大多数中国的检查都是先紧后松。

文一刀 · 发表于 2017-11-2 10:57:12

感谢楼主分享检查的经历，多向楼主学习。

文一刀 · 发表于 2017-11-2 10:57:37

感谢楼主分享检查的经历，多向楼主学习。

郑红燕 · 发表于 2017-11-28 16:15:00

充分理解GMP精神，知其然，知其所以然

arui101300 · 发表于 2017-12-2 13:44:16

要想检查有个好结果，一是要充分理解GMP精神，知其然，知其所以然，这样才能与检查官沟通顺畅，彼此能顺利对话，不至于彼此有“对牛弹琴”之感；二是文件到记录到实操，必须完整一致，文件有规定，记录有体现，实操做证明，实现可追溯。三是真做，只有真做了，成功的经验，失败的教训了然于胸，才能坦然面对检查；四是面对检查官的问询，不要不说话，也不要多话，充分表达清楚意思即可，也就是“说不说在我，认不认在他”。

13946431987 · 发表于 2017-12-5 13:45:16

嗯。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。

wencong · 发表于 2018-3-7 14:09:12

陈澍发表于 2016-5-27 21:39
是先看液相工作站的日志
再核对电脑的系统日志
6个连续生产的批号，上午加昨天下午，这方面查了大约3个小 ...

液相工作站日志是体现在电脑里的吧，电脑禁止更改系统时间，软件再做好三级权限管理，应该不会出太大瑕疵吧

zxymqp · 发表于 2018-4-23 16:58:39

学习长经验了，谢谢分享

心不跳作死 · 发表于 2021-3-22 11:30:13

反手一个赞

alleniverson206 · 发表于 2021-3-22 12:02:51

感谢分享，值得学习

苍天笑 · 发表于 2021-3-23 09:51:15

知其然，而后知其所以然

22311862 · 发表于 2022-3-20 14:08:01

跟踪检查，比飞检稍微差点。套路很好，我们日常管理该有的思路。

[国内外GMP法规及其指南] 某药业GMP跟踪检查实录