药品放入稳定性试验箱中，储存位置有什么要求？

四叶花 · 发表于 2016-5-30 16:23:34

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请讨论下：放入稳定性试验箱中的药品，对储存位置有什么要求么？

hongwei2000 · 发表于 2016-5-30 16:37:56

1、位置区域不应超过验证范围；
2、满载要有一定的空隙；
3、不能有任何帖壁；
4、光稳定性要划出贮存区域

赵旭锋 · 发表于 2016-5-30 17:14:53

按照二楼的做就是

linda.chen · 发表于 2016-5-30 19:22:27

二楼说的很全面

黄知莲1204 · 发表于 2016-5-30 23:14:59

谢谢二楼，我也知道了

北重楼 · 发表于 2016-5-31 08:36:54

二楼的意见就是好办法

净铭和尚 · 发表于 2016-5-31 08:39:29

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四叶花 · 发表于 2016-5-31 10:12:20

看来都支持二楼的意见哈

四叶花 · 发表于 2016-5-31 10:55:54

hongwei2000 发表于 2016-5-30 16:37
1、位置区域不应超过验证范围；
2、满载要有一定的空隙；
3、不能有任何帖壁；

补充一点：对于液体药品、溶液药品、半固体药品和混悬液的最初批次，产品放置要求是倒立/水平位置，和直立/垂直位置。对于例行的稳定性研究，申请者应该选择最差位置来进行研究

老道 · 发表于 2016-5-31 11:06:00

学习了。楼主讲的倒立/水平，直立/垂直什么的是为啥？

四叶花 · 发表于 2016-5-31 11:09:17

xuqibo200 发表于 2016-5-31 11:06
学习了。楼主讲的倒立/水平，直立/垂直什么的是为啥？

更充分地摸拟上市包装放置状态

老道 · 发表于 2016-5-31 11:15:11

四叶花发表于 2016-5-31 11:09
更充分地摸拟上市包装放置状态

谢谢。但一般包装上不都有放置要求么？非固体制剂不应该倒立的啊。

清凉 · 发表于 2016-5-31 13:14:59

都支持二楼的意见

四叶花 · 发表于 2016-5-31 13:24:36

xuqibo200 发表于 2016-5-31 11:15
谢谢。但一般包装上不都有放置要求么？非固体制剂不应该倒立的啊。

包装上要求不可能写这明确哈

[药品研发] 药品放入稳定性试验箱中，储存位置有什么要求？

净铭和尚净铭和尚当前离线金币 UID 152415 帖子主题积分 5454 注册时间 2013-12-20 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2016-5-31 08:39:29 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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