微生物鉴定

廖丽云414 · 发表于 2016-5-31 16:29:02

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

各位老师，我们现在按2015版药典<9204>章节微生物鉴定指导原则相关规定在计划做日常微限和环境检测菌的鉴定，可看上面内容，实际哪些样品的菌需要鉴定，鉴定到什么程度，具体需要如何操作不确定，有老师在做相关工作吗？可以分享相关资料或经验吗？实习生在此先谢谢各位老师了

！

s8pHDUNrfZ · 发表于 2016-5-31 16:31:43

同问啊！

一沙一叶 · 发表于 2016-5-31 21:09:48

没有标准的意思就是先做起来

zzw · 发表于 2016-6-1 09:55:37

没有异常就不用做哦，如果环境监测或样品检测出异常结果时做调查可以考虑通过鉴定分析原因哦

liushuangyue999 · 发表于 2016-6-1 10:01:47

这一块需要微生物专家才能解答，药厂也需要这方面的人才。而不是只需要按照SOP或药典进行检测就完事的一般人才。

廖丽云414 · 发表于 2016-6-1 13:46:34

zzw 发表于 2016-6-1 09:55
没有异常就不用做哦，如果环境监测或样品检测出异常结果时做调查可以考虑通过鉴定分析原因哦

您指的异常是指结果超标准了呢，还是有异常菌落生长，谢谢！

zzw · 发表于 2016-6-2 09:14:13

廖丽云414 发表于 2016-6-1 13:46
您指的异常是指结果超标准了呢，还是有异常菌落生长，谢谢！

都算啊，出异常结果都得进行oos/oot调查的

廖丽云414 · 发表于 2016-6-2 09:25:01

zzw 发表于 2016-6-2 09:14
都算啊，出异常结果都得进行oos/oot调查的

我们现在没有菌库，如何判断是异常菌呢？如果超标准是全部菌均需鉴定吗？没有超标准的话只要做异常菌，若异常菌也没有的话，就无需鉴定，这样理解对吗，老师？

zzw · 发表于 2016-6-3 10:03:52

廖丽云414 发表于 2016-6-2 09:25
我们现在没有菌库，如何判断是异常菌呢？如果超标准是全部菌均需鉴定吗？没有超标准的话只要做异常菌，若 ...

是的，不过最好建个菌库，发现异常能及时处理

廖丽云414 · 发表于 2016-6-3 12:27:06

zzw 发表于 2016-6-3 10:03
是的，不过最好建个菌库，发现异常能及时处理

谢谢老师

[质量控制QC] 微生物鉴定