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[设施设备] 设备使用日记

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药徒
发表于 2016-6-3 12:51:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问设备的使用日记是从SAT开始写,还是从IQ或OQ开始写呢,还是都不用写,就开始生产时写?
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药徒
发表于 2016-6-3 12:58:03 | 显示全部楼层
安装定位后开始,包含调试,I、O、PQ
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药徒
发表于 2016-6-3 13:07:19 | 显示全部楼层
分设备,但现场的日志应该至少从设备就位开始写,需要考虑如何包括涵盖安装信息!最最开始的东西也应当有记录等等的体现,但在哪里就有的商量了。
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药士
发表于 2016-6-3 13:10:15 | 显示全部楼层
一般都是记录生产运行情况的,没有注意是否将3Q都记录在设备运行记录中。
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药徒
发表于 2016-6-3 13:26:15 | 显示全部楼层
等待神的苦无 发表于 2016-6-3 13:07
分设备,但现场的日志应该至少从设备就位开始写,需要考虑如何包括涵盖安装信息!最最开始的东西也应当有记 ...

我同意观点!
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药徒
发表于 2016-6-3 17:27:26 | 显示全部楼层
你所说的使用日记,就是GMP条款中的使用日志,理应从使用之时开始记录,记录的是使用情况,运行情况等。什么都记,什么都写那不成了设备档案了吗?
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药徒
发表于 2016-6-3 18:46:13 | 显示全部楼层
有使用就记,没使用就不记,但不是所有的都记。
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药生
发表于 2016-6-3 22:31:53 | 显示全部楼层
规定好了就可以,正式使用也可以
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