转载：日本约七成药品制造过程违规

lidabai

【摘要】        日本媒体2日援引厚生劳动省发布的最新报告说，获日本政府批准的32466种药品中，约七成存在生产制造过程同许可证书内容不符问题。结果发现，479家制药公司的2.2万多种药品生产制造方法与国家颁发的许可证书不符，占到日本国内生产药品种类总数的约7成。      
新华社东京6月2日电(记者华义)日本媒体2日援引厚生劳动省发布的最新报告说，获日本政府批准的32466种药品中，约七成存在生产制造过程同许可证书内容不符问题。不过，厚生劳动省认为上述违规情况不影响药品安全性。据报道，在日本一家名为“化学及血清疗法研究所”的制药公司去年6月被曝出制药方法违反国家规定后，厚生劳动省即要求全国所有646家制药公司于今年1月至3月进行自查。结果发现，479家制药公司的2.2万多种药品生产制造方法与国家颁发的许可证书不符，占到日本国内生产药品种类总数的约7成。报道说，普遍存在的问题包括部分生产步骤在许可证书中没有记载，以及制药公司更改品质试验方法或更换原料进货渠道却未向管理部门报告等。日本厚生劳动省认为上述情况虽然没有对药品的安全性产生影响，但是其行为违反《医药品医疗机器法》有关规定，将要求涉事制药公司进行整改

http://finance.ifeng.com/a/20160603/14454833_0.shtml

zysx01234

天下乌鸦一般黑，中国黑、德国黑、印度阿三黑、小日本也不是好鸟，到处黑，嘿嘿

呼吸

zysx01234 发表于 2016-6-3 15:32
天下乌鸦一般黑，中国黑、德国黑、印度阿三黑、小日本也不是好鸟，到处黑，嘿嘿

人家黑，是有底线的黑。再黑做的药品也被中国人抢光了

石头968

zysx01234 发表于 2016-6-3 15:32
天下乌鸦一般黑，中国黑、德国黑、印度阿三黑、小日本也不是好鸟，到处黑，嘿嘿

黑黑黑，嘿嘿嘿，任何国家都存在监管滞后的问题只是严重性不同而已

wizardwisdom

重审批轻监管，这个板子可以随便打。

zysx01234

其实TMD就是擅自更改工艺不备案或不重新申报，说的这么好听——生产制造过程同许可证书内容不符问题，在中国的目前就是要被收回GMP证书。

北重楼

小日本也黑呀，这些黑产品不会都是卖到国外去吧

wudieyupq

~~~这，证书收回。

yangjin7309

药黑不能人黑，人黑不能心黑，心黑了夜更黑更凉

cph2345

yangjin7309 发表于 2016-6-3 16:29
药黑不能人黑，人黑不能心黑，心黑了夜更黑更凉

太经典了。

毒手药王邓智先

479家制药公司的2.2万多种药品生产制造方法与国家颁发的许可证书不符，

灵感闪现

看他们的语气，貌似没有实行大棒的措施。。。

翼下风

日本是发明一次性筷子却又从不砍伐自己森林树木的国家

小李飞刀

天下乌鸦一般黑，

harbour

太可怕了，全球都黑了

小城事多

北重楼 发表于 2016-6-3 15:55
小日本也黑呀，这些黑产品不会都是卖到国外去吧

我觉得是差点的都出口了，好的自己留着用。

syhorchid

日本药品制造也有违规？

胜利者

真相？

wsg771012

呼吸 发表于 2016-6-3 15:39
人家黑，是有底线的黑。再黑做的药品也被中国人抢光了

还是国外的月亮圆

呼吸

wsg771012 发表于 2016-6-10 09:51
还是国外的月亮圆

不是月亮园，是人家的公务员是认真执法，产品质量都有效控制。企业违法成本高。