中国药品标签和美国药品标签

beiwei5du · 发表于 2016-6-6 15:13:14

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国外的药品都写了储存的具体温度。而中国的标签上的保存条件一般都只是写了”避光，阴凉，密封保存”，为什么不能写具体的数据呢？？？

呼风唤雨 · 发表于 2016-6-6 15:25:28

看看，学学！

hongwei2000 · 发表于 2016-6-6 15:34:19

你看一下USP中规定的受控室温就明白了

zn_zys · 发表于 2016-6-6 15:35:10

谢谢分享！

beiwei5du · 发表于 2016-6-6 15:47:08

hongwei2000 发表于 2016-6-6 15:34
你看一下USP中规定的受控室温就明白了

还是不是很明白，求指教

红茶. · 发表于 2016-6-6 15:50:37

文件写的模糊是行政机关的特色，一是本身技术水平限制，更重要的是后期行政行为的操作空间大。

kimpirateyyc · 发表于 2016-6-6 15:57:38

我们的语言特点。

叶非 · 发表于 2016-6-6 16:00:25

法规和习惯问题吧！

橙路漫漫 · 发表于 2016-6-6 16:10:00

uiofer 发表于 2016-6-6 16:00
法规和习惯问题吧！

每次快下班时看到你这个头像就好饿啊

/yb晨悦 · 发表于 2016-6-6 16:31:22

中华民族5000年的文化，洋鬼子能比？

chenjiao501 · 发表于 2016-6-6 16:58:42

没有具体温度，就是室温，药典上就是10-30度

syhorchid · 发表于 2016-6-6 21:15:36

不怕不识货，就怕货比货。

龙行天下 · 发表于 2016-6-7 08:05:32

有些固体制剂在零度以下保存没有任何问题，可是常温弄了个10-30度。瞎整了，就可以随意办你了

shinefzb · 发表于 2016-6-7 08:21:11

你看一下USP中规定的受控室温就明白了

北重楼 · 发表于 2016-6-7 09:07:20

行业和地区习惯不一样，也许什么时候就会要求了。

beiwei5du · 发表于 2016-6-26 17:18:31

shinefzb 发表于 2016-6-7 08:21
你看一下USP中规定的受控室温就明白了

还是不明白

在ICH Q1A中通用提到这个问题，求解。

[质量保证QA] 中国药品标签和美国药品标签