温湿度超标问题

阿炳1987

当初你们购买空调净化系统的时候，应该考虑到季节、气候的影响的吧，URS里应该体现，设备确认也应该包括这一条的，如果没有的话，那你们的HVAC应该是不符合要求的。。。

szhzw198

正常是要走偏差的，假如是上MES那就更麻烦，要看公司怎么去管控，其实有的企业是立马解决就过去了，重点还是需要怎么解决此类问题

快乐的大脚

289996243 发表于 2016-6-11 16:50
我认为这是正常情况吧，在高温高湿季节只是偶尔超标，不是经常性的，大家的空调系统不可能一年365天全是 ...

空调不行，不认为是正常情况，如果上了自动控制的话，实时在线记录，你怎么解释你超标的情况？还不是调查评估，纠正预防等

冰心一片

夏季梅雨季节，室外空气含湿量高，潮湿的室外新风进入空调系统，导致洁净区温湿度超标。
在新风管路上再加一道除湿装置（表冷器，或者转轮除湿设备），对新风进行除湿预处理（一定要对新风单独预处理，等新风和回风混合后就很难除湿）。
做好空调系统自控，潮湿时间段开启除湿装置，平时不开。

云逸

不正常，一方面可能是空调系统的问题，选购时应该考虑到当地不同季节的气候变化，如最高温、最低温、持续阴雨、持续干燥等条件。再就是空调系统操作员工的操作，在达到警戒线时是否进行了相应调整。比如温度快超了是否开始或停止加热，湿度快超时是否开始除湿或加湿。
建议加装报警系统，温湿度达到警戒线时就报警，以便操作员工进行相关操作。

binbinbaobao_00

你们是不间断电子记录吗？我觉得这个才是主要的问题所在啊

Jackon

是洁净室还是仓库？

走姿派

你的温湿度对你很关键吗？如果很关键，那么是哪几个房间的温湿度很关键呢？
有没有必要某个点温湿度超标就作为报警、偏差处理呢？
是不是得先定义好？
一般的温湿度报警，尤其是短时间的，那是系统本身来不及调整，无需做偏差
控制的越好，成本越高。

一米2015

aflyfish 发表于 2016-6-11 21:01
对于温湿度异常，我去年的培训课里面有。你看看。

可以共享一下吗？我也想看看

快活王

首先你们需要确认一下你们仓库里面的物料是否需要你们自己规定的储存温度，像你们这样一天就会出现很多超标的现象，可能需要大的整改，那么在整改之前你们先要明白一下你们自己的要求，免得增加不必要的投入。若你们的库存物料或产品确实需要长期在一个你们满足不了的温度下储存，你们可以根据你们超出的频率和最差温度及时间进行研究，看看你们这种夏天的超标是否可以被允许。如果仍然不行，你们还可以确定一下是否可以将降解产生的杂质去掉，你们原料的QS是否可以调整。都不行的话，你们就整改吧！

验证资料收集

超标还正常？那你还管他干吗？反正你觉得是正常的。。。

fish1

我一直都没想明白，无工艺和产品要求的时候，GMP给定出来的温度和湿度范围是不是蛋疼？无工艺和产品要求，就是说这个温湿度对产品和工艺木有影响，换句话说温湿度不控制也木有关系，还定那么严苛的范围，是蛋不疼么？

呼吸

验证一下是否可接受这种程度的变化，可以就修改标准，不可以就调整设备

pengbono1

报警限值可以设定的宽泛点

于海康

这个问题在南方的梅雨季节体现的淋漓尽致啊，根本没办法控制，如果在每一个房间的送风口都装上温湿度控制阀门，那样的话成本实在是太高了，如果只在总送风上装上温湿度控制阀门，那么对于每个房间的温湿度控制结果并不是那么有效，意思就是说，即使你的总回风的温湿度是合格的，那么你每一个房间的温湿度也不见得合格，因为每一个房间的设备产热和产湿量是不一样的。没有办法做到那么完美，除非在每个房间的送风口上都装上温湿度自控阀门，但是这样的话，成本真的是太高了。

设备GMP新手

下雨湿度就超标，应该是表冷器面积小了。湿度低好收拾，高了要改造，继续加表冷

mtjbydd

使用负荷大于制冷机冷量，水冷的查看冷水温度是否达到设定温度，另外水量的大小，过滤器是否堵塞。

清凉

洁净区温度设定为18-26摄氏度     据说这是 人体感到舒爽的范围   是从操作者的角度考虑的

则物

aflyfish 发表于 2016-6-11 21:01
对于温湿度异常，我去年的培训课里面有。你看看。

你的培训课件可以发我参考参考吗？