蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3625|回复: 18
收起左侧

[制药用水] 纯化水分配问题

[复制链接]
发表于 2016-6-16 15:37:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
几个车间集中供水,因改造需要增加用水点,车间又不能停太久,该怎么办?请教各位专家
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2016-6-16 16:01:57 | 显示全部楼层

不妥,空桶,水不循环,易染菌
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-6-16 15:54:23 | 显示全部楼层
用空桶装了备用

点评

这个是错误的  详情 回复 发表于 2016-6-16 22:29
不妥,空桶,水不循环,易染菌  详情 回复 发表于 2016-6-16 16:01
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-6-16 16:09:02 | 显示全部楼层
加用水点,管道不钝化处理吗。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2016-6-16 16:12:36 | 显示全部楼层
最快的办法就是先不动系统,别的支管都完事,最后停水,碰口,如果觉得钝化耽误时间,就先卡盘连接(局部钝化),以后有机会再改成焊接

点评

嗯,吾以为此为最佳方案  详情 回复 发表于 2016-6-16 17:23
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-6-16 16:21:39 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-6-16 16:01
不妥,空桶,水不循环,易染菌

前提是经过验证,比如24h内空桶内存储的水检测合格。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-6-16 16:33:40 | 显示全部楼层
东北以东 发表于 2016-6-16 16:12
最快的办法就是先不动系统,别的支管都完事,最后停水,碰口,如果觉得钝化耽误时间,就先卡盘连接(局部钝 ...

钝化后两个周期的pq期间,水可以用吗

点评

着急的话就同步验证,产品不放行,等验证周期过了,确认水系统没有任何问题再放行 当然这属于风险放行,看你们自己怎么解释了  详情 回复 发表于 2016-6-17 11:14
通过两周的水质监测,合格的话可以使用。别忘了先做个评估。  详情 回复 发表于 2016-6-16 16:54
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-6-16 16:54:27 | 显示全部楼层
jecin 发表于 2016-6-16 16:33
钝化后两个周期的pq期间,水可以用吗

通过两周的水质监测,合格的话可以使用。别忘了先做个评估。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-6-16 17:07:00 | 显示全部楼层
买纯化水......
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-6-16 17:23:20 | 显示全部楼层
东北以东 发表于 2016-6-16 16:12
最快的办法就是先不动系统,别的支管都完事,最后停水,碰口,如果觉得钝化耽误时间,就先卡盘连接(局部钝 ...

嗯,吾以为此为最佳方案

点评

都是逼出来的  详情 回复 发表于 2016-6-17 11:17
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-6-16 17:26:23 | 显示全部楼层
尽可能的影响生产就是将此分配系统独立施工,施工完成,钝化后并管,然后进行验证,分配系统验证相对好做,制备系统只需要说明你的制水能力、循环流速等信息!2周之后,微生物合格就可以用了!产品等待微生物(水、成品)全部合格后再放行!清场的水就要考察用桶了
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-6-16 20:50:23 | 显示全部楼层
sunshiness 发表于 2016-6-16 17:26
尽可能的影响生产就是将此分配系统独立施工,施工完成,钝化后并管,然后进行验证,分配系统验证相对好做, ...

并管以后的两个周期内水能用吗?
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-6-16 21:32:16 | 显示全部楼层
sunshiness 发表于 2016-6-16 17:26
尽可能的影响生产就是将此分配系统独立施工,施工完成,钝化后并管,然后进行验证,分配系统验证相对好做, ...

如果接管后的两个周期内纯化水不能正常用,所有车间得停产了

点评

不是两个周期 密集取样几天,而且可以不放行啊  详情 回复 发表于 2016-6-16 22:30
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2016-6-16 22:29:25 | 显示全部楼层

这个是错误的  
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2016-6-16 22:30:22 | 显示全部楼层
jecin 发表于 2016-6-16 21:32
如果接管后的两个周期内纯化水不能正常用,所有车间得停产了

不是两个周期
密集取样几天,而且可以不放行啊
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2016-6-17 11:14:21 | 显示全部楼层
jecin 发表于 2016-6-16 16:33
钝化后两个周期的pq期间,水可以用吗

着急的话就同步验证,产品不放行,等验证周期过了,确认水系统没有任何问题再放行
当然这属于风险放行,看你们自己怎么解释了
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2016-6-17 11:17:25 | 显示全部楼层
良民一个DAY 发表于 2016-6-16 17:23
嗯,吾以为此为最佳方案

都是逼出来的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-6-17 11:18:51 | 显示全部楼层
良民一个DAY 发表于 2016-6-16 17:23
嗯,吾以为此为最佳方案

但是也需要很长时间的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-6-20 08:54:41 | 显示全部楼层
提前预制管道,最好可以从现有卡接开始,之后更换,再钝化。一般合理安排的话半天完成,活鑫的话,一天也会没有问题的。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-28 03:50

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表