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[片剂] 仪器验证

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发表于 2016-6-20 06:13:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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测生物安全柜中的沉降菌(仪器验证),空气自净系统时间是指开风的时间?还是打开紫外灯的时间?
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药徒
发表于 2016-6-20 07:33:46 | 显示全部楼层
我认为是开风时间
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药徒
发表于 2016-6-20 08:02:07 | 显示全部楼层
打开风机时间为设备置静开始时间
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药生
发表于 2016-6-20 08:05:58 | 显示全部楼层
如果你所要验证的是生物安全柜正常 使用过程中的情况,所以应该是风机开启时,人员正常操作的情况,开启风机后到达设定的时间开始测定沉降菌即可。
紫外照射后的验证应该是紫外灭菌效果的验证。
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药徒
发表于 2016-6-20 09:23:16 | 显示全部楼层
风机开启时间
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发表于 2016-6-20 09:27:54 | 显示全部楼层
风机开启时间为开始时间,其实对于此类的设备都SOP规定需要运行一段时间才能使用
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药神
发表于 2023-5-7 11:47:03 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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