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[质量保证QA] GMP证书被收回带来的后果

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药徒
发表于 2016-6-22 10:58:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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近期一些药厂被收回了GMP证书,我们都是制药人,希望国家严重治理不符合要求的企业。也希望我们的百姓用上安全放心药。尤其应加大治理一些风险性较高的企业。但是我感觉一些不重要的问题是不是能允许整改,毕竟GMP证书被收回后造成一些影响。
一、可能有一些工人失业,中国的失业率增加。
二、上游企业收回后对下游企业产生一定影响,特别是一些原料药被收回后,制剂企业需要更换供应商,需要稳定性等一系列实验,面临目前无法进货生产。
三、新版GMP实施后大部分制药企业基本都能满足法规要求,可能会在某个环节出现的偏离,在不至于造成很大风险的情况下给企业一个机会。毕竟现在企业的生存压力太大。监管部门要是实际在企业干过的可能能理解一些。
四、真正需要管理的是一些小作坊的食品企业,他们的胡乱添加对身体有害的物质,已经对我们的身体造成的很大的伤害。
五、希望我们的监管人员不要只追求收回的数量。真正能还老百姓一个安全的食品药品环境。
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药生
发表于 2016-6-22 11:06:12 | 显示全部楼层
1、收回,说明,这娃子还有救,你赶紧反省反省,反省好了,证给你,你好好干
2、因噎废食的事情,别干,怕人失业就不收了?怕死还不起义了呢
3、食品,潜移默化,药品,固体制剂现在收的真的不多,多数都是饮片,可能你去看看就知道了,已经很仁义了,注射剂,这种高风险,好像目前也没有太大的动静啊,但是一旦有风险了,那就是类似于疫苗案的大案要案了,此时你再说下岗什么的,纯属~~

点评

说的比较到位和透彻,让他反省去……  发表于 2016-6-22 11:11
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发表于 2016-6-22 11:16:39 | 显示全部楼层
对于不规范的企业,就应该进行惩罚,以便吸取教训
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大师
发表于 2016-6-22 11:59:00 | 显示全部楼层
GMP收回利大于弊
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药徒
发表于 2016-6-22 11:04:33 | 显示全部楼层
楼主的想法不太现实了啊。现在药品早已经供过于求了,供给侧改革是大势,行业不规范也是实际情况,在这时候提“刀下留人”,不合适宜的。
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药徒
发表于 2016-6-22 11:06:05 | 显示全部楼层
这是典型的威胁与恐吓政府啊
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药徒
发表于 2016-6-22 11:12:08 | 显示全部楼层
路过,保持沉默
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药徒
发表于 2016-6-22 11:13:53 | 显示全部楼层
杞人忧天了
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药徒
发表于 2016-6-22 11:14:00 | 显示全部楼层
收回也能发回啊
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药徒
发表于 2016-6-22 12:16:46 | 显示全部楼层
收回本来就是一个行业整顿的措施啊,考虑人员就业?要不要把填充机之类的全砸了,改为人力手工装胶囊?能增加就业率哎
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药徒
发表于 2016-6-22 12:46:19 | 显示全部楼层
一、你要是从工人失业角度考虑,那任何监管就都没了意义。
二、上下游关系,是相互的,任何一方没做好也就验证了另一方的敷衍。
三、企业压力大是前期利润丰厚引起的,也是这么多老百姓拿心血和汗水换来的不标准的物品累积出来的。
四、真正需要管理的是整个行业,与规模无关,不是大作坊或小作坊
五、他们应该也不是在追求数量,应该也不想吊销这么多,但是违法就是违法,即使道德或逻辑上在可接受范围内,但是依旧是违法,依旧需要承担罪责
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药士
发表于 2016-6-22 13:28:14 | 显示全部楼层
讨论很激烈,
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药徒
发表于 2016-6-22 13:38:29 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-6-22 11:06
1、收回,说明,这娃子还有救,你赶紧反省反省,反省好了,证给你,你好好干
2、因噎废食的事情,别干,怕 ...

同意。。。。。。。。
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药徒
发表于 2016-6-22 13:40:06 | 显示全部楼层
有点意思。
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药徒
发表于 2016-6-22 13:54:38 | 显示全部楼层
收不收证,使迫使不规范的要规范撒,千万不要以利益平衡用赌的侥幸心态取评价,否则,GMP永远是张皮
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药徒
发表于 2016-6-22 14:10:14 | 显示全部楼层
只要是严重影响到药品质量了 我觉得收证没错
食品确实需要花大力气去管理了 话说今天新闻里面塑胶跑道也都是用废橡胶来做的 真是触目惊心啊
中国就是很多行业监管不力,或者监管到了执行不力!老板的后台都是ZF要员,没人敢动;或者交了保护费,不好意思去动
所以现在是吃不敢吃,住不敢住,连呼吸个空气都TM有毒

点评

回收的橡胶不能用,那现在大力提倡垃圾分类回收,回收后用在哪里  发表于 2016-6-22 14:19
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药徒
发表于 2016-6-22 14:17:59 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-6-22 11:06
1、收回,说明,这娃子还有救,你赶紧反省反省,反省好了,证给你,你好好干
2、因噎废食的事情,别干,怕 ...

赞同此种观点

点评

其实吧,全收了吧,大家都在做微商吧有病的去找个大仙儿跳个绳就好喽  详情 回复 发表于 2016-6-22 14:24
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药徒
发表于 2016-6-22 14:18:47 | 显示全部楼层
收证全面支持!!!
另一方面监管部门的廉洁有时很重要,这方面做得好,企业老板断了后路,就会一心一意支持质量管理工作,在质量管理方面的投资也会大些。
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药生
发表于 2016-6-22 14:24:23 | 显示全部楼层

其实吧,全收了吧,大家都在做微商吧有病的去找个大仙儿跳个绳就好喽
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药徒
发表于 2016-6-22 14:30:34 | 显示全部楼层
收回已经算是给面子的,吊销就完了。
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