2013-2015年度食品药品监管统计年报

快乐神话

2015年度食品药品监管统计年报	2014年度食品药品监管统计年报	2013年度食品药品监管统计年报
2016年02月02日 发布	2015年07月24日 发布	2014年12月23日 发布
一、生产和经营许可情况   　　（一）食品生产和经营许可情况   　　1.食品生产许可情况   　　2015年各省（区、市）局共新颁发食品生产许可证26228张，食品添加剂生产许可证217张。截至11月底，全国共有食品生产许可证170195张，食品添加剂生产许可证3349张；共有食品生产企业131750家，食品添加剂生产企业3288家。   　　2.食品经营许可情况   　　截至2015年11月底，全国共有食品流通许可证8190702件，餐饮服务许可证3486103件。   　　（二）保健食品生产许可情况   　　截至2015年11月底，全国共有保健食品生产许可证2440件。   　　（三）药品生产和经营许可情况   　　1.药品生产许可情况   　　截至2015年11月底，全国共有原料药和制剂生产企业5065家。   　　2.药品经营许可情况   　　截至2015年11月底，全国共有《药品经营许可证》持证企业466546家，其中法人批发企业11959家、非法人批发企业1549家；零售连锁企业4981家，零售连锁企业门店204895家；零售单体药店243162家。   　　（四）医疗器械生产和经营许可情况   　　1.医疗器械生产许可情况   　　截至2015年11月底，全国实有医疗器械生产企业14151家，其中：一类5080家，二类9517家，三类2614家。   　　2.医疗器械经营许可情况   　　截至2015年11月底，全国共有实施许可证管理的（二类、三类）医疗器械经营企业186269家。经营二类医疗器械产品的企业125197家，经营三类医疗器械产品的企业121984家。   　　（五）化妆品生产许可情况   　　截至2015年11月底，共有化妆品生产企业卫生许可证4542件。    　　二、注册审批情况   　　（一）保健食品注册情况   　　2015年共批准保健食品初次注册申请987件，变更申请513件，技术转让申请93件，再注册申请349件。   　　（二）药品注册情况   　　2015年共批准新药临床606件，新药证书2件，新药证书及批准文号37件，批准文号48件；共批准按新药申请程序申报临床申请14件，新药证书及生产申请24件，生产申请37件。   　　其中：按照《药品注册管理办法》规定，化学药品注册分类中的1.1至1.5类批准生产1个品种，批准临床88个品种；生物制品注册分类中的1类批准生产1个品种，批准临床19个品种。   　　2015年共批准仿制药临床申请404件，生产申请143件。   　　2015年共批准进口药品申请临床348件，上市36件。   　　2015年总局共批准药品补充申请1623件，备案871件。全国各省（区、市）局共批准药品补充申请7495件，备案21659件。   　　2015年总局共批准直接接触药品的包装材料和容器生产申请341件，再注册申请349件，进口补充申请5件；省局批准国产补充申请201件。   　　（三）医疗器械注册情况   　　2015年，全国共批准一类医疗器械备案11055件；二类医疗器械首次注册7029件，延续注册4599件；三类医疗器械首次注册761件，延续注册900件；港澳台医疗器械首次注册104件，延续注册17件；进口医疗器械首次注册1559件，延续注册1159件。   　　（四）化妆品注册情况   　　2015年共批准特殊用途化妆品首次申报4020件，延续623件，变更894件；批准进口非特殊用途化妆品首次备案9317件，延续837件，变更819件。    　　三、广告审批和查处情况   　　2015年，全国共审批药品广告29261件，其中，异地备案20444件。向工商行政管理部门移送违法药品广告110690件。撤销药品广告批准文号164件。   　　2015年，全国共审批医疗器械广告3853件，向工商行政管理部门移送违法医疗器械广告7546件；撤销医疗器械广告批准文号11件。   　　2015年，全国共审批保健食品广告5175件，向工商行政管理部门移送违法保健食品广告30183件，收回保健食品广告批准文号100件。    　　四、中药品种保护情况   　　截至2015年11月底，共有中药保护品种证书317个，其中初次申报品种114个，同品种17个，延长保护期186个。    　　五、投诉举报情况   　　2015年各级食品药品监管部门共受理食品投诉举报409830件，立案27402件，结案27635件。受理保健食品投诉举报22608件，立案996件，结案896件。受理药品投诉举报39023件，立案3839件，结案4555件。受理医疗器械投诉举报9536件，立案608件，结案764件。受理化妆品投诉举报18812件，立案762件，结案958件。    　　六、案件查处情况   　　2015年食品药品监管部门共查处食品案件241834件，涉及物品总值40398.5万元，罚款104548.8万元，没收8194.7万元，查处无证30659户，捣毁制假窝点743个，吊销许可证235件，移送司法机关1618件。   　　2015年食品药品监管部门共查处保健食品案件5992件，涉及物品总值7698.7万元，罚款3409.4万元，没收323.0万元，取缔（查处）未经许可生产经营244户，捣毁制假售假窝点36个，停业整顿318户，移交司法机关143件。   　　2015年食品药品监管部门共查处药品案件89226件，涉及物品总值54020.9万元，罚款32426.4万元，没收9108.6万元，取缔无证经营1221户，捣毁制假售假窝点165个，停业整顿2959户，吊销许可证77件，移交司法机关1529件。   　　2015年食品药品监管部门共查处药品包装材料案件211件，涉及物品总值210.3万元。   　　2015年食品药品监管部门共查处医疗器械案件10760件，涉及物品总值18631.8万元，罚款金额19896.7万元，没收金额2064.4万元，取缔无证经营145户，捣毁制假售假窝点19个，停业整顿510户，吊销许可证18件，移交司法机关77件。   　　2015年食品药品监管部门共查处化妆品案件6139件，涉及物品总值2688.4万元，罚款2295.6万元，没收1402.5万元，停业整顿260户，移交司法机关14件。    　　注：[1]本报告数据来源于《食品药品监督管理统计报表制度》。数据报告期为2014年12月1日至2015年11月31日。   　　　　[2]医疗器械生产许可情况：既生产一类产品又生产三类产品的企业，统计时分别计为一类生产企业和三类生产企业，企业总数仅计一家。   　　　　[3]医疗器械经营许可情况：同时经营二类和三类的企业在统计时分别计入各自类别。	一、生产和经营许可情况     　　（一）食品生产和经营许可情况     　　1.食品生产许可情况     　　2014年全国共新增食品生产许可证26957张，食品添加剂生产许可证393张。截至2014年底，全国共有食品生产许可证161688张，食品添加剂生产许可证3323张；共有食品生产企业127341家，食品添加剂生产企业3218家。     　　2.食品经营许可情况     　　截至2014年底，全国共有食品流通许可证7752776件，餐饮服务许可证3050530件。     　　（二）保健食品生产许可情况     　　截至2014年底，全国共有保健食品生产企业2587家。     　　（三）药品生产和经营许可情况     　　1.药品生产许可情况     　　截至2014年底，全国共有原料药和制剂生产企业5000家。     　　2.药品经营许可情况     　　截至2014年底，全国共有《药品经营许可证》持证企业452460家，其中法人批发企业11632家、非法人批发企业1642家；零售连锁企业4266家，零售连锁企业门店171431家；零售单体药店263489家。     　　（四）医疗器械生产和经营许可情况     　　1.医疗器械生产许可情况     　　截至2014年底，全国共有医疗器械生产企业16169家，其中：Ⅰ类3966家，Ⅱ类9355家，Ⅲ类2848家。　　     　　2.医疗器械经营许可情况     　　截至2014年底，全国共有实施许可证管理的（Ⅱ类、Ⅲ类）医疗器械经营企业189833家。     　　（五）化妆品生产许可情况     　　截至2014年底，全国共有化妆品生产企业4216家。     　　二、注册审批情况     　　（一）保健食品注册情况     　　2014年共批准保健食品初次注册申请1251件，变更申请343件，技术转让申请138件，再注册申请561件。     　　（二）药品注册情况     　　2014年共批准新药临床344件，新药证书1件，新药证书及批准文号77件，批准文号72件。共批准按新药申请程序申报临床申请7件，新药证书及生产申请14件，生产申请16件。     　　其中：按照《药品注册管理办法》规定，中药、天然药物注册分类中的1至5类批准生产1个品种，批准临床4个品种；化学药品注册分类中的1.1至1.5类批准生产10个品种，批准临床47个品种；生物制品注册分类中的1类批准临床10个品种。     　　2014年共批准仿制药临床申请81件，生产申请279件。     　　2014年共批准进口药品申请临床216件，上市82件。     　　2014年总局共批准药品补充申请2303件，备案800件。全国各省（区、市）局共批准药品补充申请5516件，备案21009件。     　　2014年总局共批准直接接触药品的包装材料和容器生产申请614件，再注册申请594件，进口补充申请6件；省局批准国产补充申请162件。     　　（三）医疗器械注册情况     　　2014年共批准Ⅰ类医疗器械首次注册4876件，重新注册1885件；Ⅱ类医疗器械首次注册5716件，重新注册7442件；批准Ⅲ类医疗器械首次注册894件，重新注册1491件；港澳台医疗器械首次注册195件，重新注册73件；进口医疗器械首次注册4213件，重新注册4839件。     　　（四）化妆品注册情况     　　2014年共批准特殊用途化妆品首次申报2245件，延续963件，变更355件。批准进口非特殊用途化妆品首次备案10874件，延续773件，变更457件。     　　三、广告审批和查处情况　　     　　2014年全国共批准药品广告28402件，向工商行政管理部门移送违法药品广告250171件，撤销药品广告批准文号32件。     　　2014年全国共审批医疗器械广告3386件，向工商行政管理部门移送违法医疗器械广告57597件，撤销医疗器械广告批准文号50件。     　　2014年全国共审批保健食品广告4647件，向工商行政管理部门移送违法保健食品广告65392件，收回保健食品广告批准文号38件。     　　四、中药品种保护情况     　　截至2014年底，共有中药品种保护证书376个，其中初次申报品种134个，同品种18个，延长保护期224个。     　　五、投诉举报情况     　　2014年全年共受理食品投诉325841件，立案25969件，结案21601件。受理保健食品投诉27357件，立案1486件，结案1399件。受理药品投诉61850件，立案6159件，结案5687件。受理医疗器械投诉15741件，立案1837件，结案1552件。受理化妆品投诉11841件，立案714件，结案742件。     　　六、案件查处情况     　　2014年食品药品监管部门共查处食品案件247459件。涉及物品总值36900.8万元，罚款金额81085.4万元，没收金额7807.9万元，查处无证34501户，捣毁制假窝点1057个，吊销许可证634件，移交司法机关1308件。     　　2014年食品药品监管部门共查处保健食品案件8620件。涉及物品总值4489.8万元，罚款金额4222.3万元，没收金额484.4万元，取缔无证经营424户，捣毁制假售假窝点49个，停业整顿516户，吊销许可证3件，移交司法机关141件。     　　2014年食品药品监管部门共查处药品案件103318件。涉及物品总值35771.4万元，罚款金额35494.1万元，没收金额8947.6万元，取缔无证经营1905户，捣毁制假售假窝点423个，停业整顿1823户，吊销许可证127件，移交司法机关2316件。     　　2014年食品药品监管部门共查处医疗器械案件17878件。涉及物品总值32346.9万元，罚款金额17221.6万元，没收金额3097.5万元，取缔无证经营763户，捣毁制假售假窝点52个，停业整顿311户，吊销许可证9件，移交司法机关64件。     　　2014年食品药品监管部门共查处化妆品案件7465件。涉及物品总值2407.5万元，罚款金额2212.4万元，没收金额818.4万元，停业整顿459户，移交司法机关16件。	一、食品许可情况     　　（一）食品生产许可情况     　　截至2013年底，持有有效食品生产许可证的企业共132287家，证书167356张；持有有效食品添加剂生产许可证的企业共3007家，证书3136张；2013年新增食品生产许可证书29717张，食品添加剂生产许可证书387张；注销食品生产许可证书10332张，食品添加剂生产许可证书242张。     　　（二）食品流通许可情况     　　截至2013年底，全国共有有效食品流通许可证744.6万件。2013年，全国共吊销食品流通许可证6397件。     　　（三）餐饮服务许可情况     　　截至2013年底，全国共有餐饮服务许可证2218992件，其中新增许可921740件，延续许可430061件，变更许可57955件，临时许可83796件。     　　（四）保健食品注册情况     　　2013年全年批准保健食品初次注册申请830件，批准变更申请199件，批准技术转让申请189件，再注册申请502件。     　　二、药品注册情况     　　2013年全年批准新药临床148件，新药证书4件，批准文号66件，新药证书及批准文号45件。（其中：按照《药品注册管理办法》中规定，中药、天然药物注册分类中的1至5类批准生产0个品种，批准临床0个品种；化学药品注册分类中的1.1至1.5类批准生产2个品种，批准临床82个品种；生物制品注册分类中的1类批准生产1个品种，批准临床4个品种。）     　　2013年全年批准按新药申请程序申报的临床申请120件，新药证书0件，生产6件，新药证书及生产32件。     　　2013年全年批准仿制药临床申请92件，生产申请176件。     　　2013年全年批准进口药品临床申请251件，批准上市申请17件。     　　2013年全年总局共批准药品补充申请2055件，备案530件。全国各省局共批准药品补充申请5385件，备案20153件。     　　2013年全年总局批准直接接触药品的包装材料和容器生产申请571件，再注册申请506件，进口补充申请19件；省局批准国产补充申请140件。     　　三、医疗器械注册情况     　　2013年全国共批准Ⅰ类医疗器械首次注册4252件，重新注册3738件；Ⅱ类医疗器械首次注册4391件，重新注册5801件；批准Ⅲ类医疗器械首次注册1030件，重新注册1852件；港澳台医疗器械首次注册229件，重新注册66件；进口医疗器械首次注册3916件，重新注册3798件。     　　四、化妆品注册情况     　　2013年全年批准特殊用途的化妆品首次申报2494件，延续1012件，变更421件。     　　2013年全年批准进口非特殊用途的化妆品首次备案11726件，延续1468件，变更703件。     　　五、药品、医疗器械、保健食品、化妆品生产企业情况     　　截至2013年底，全国共有原料药和制剂生产企业4875家。     　　截至2013年底，全国共有医疗器械生产企业15698家，其中：Ⅰ类医疗器械生产企业4218家，Ⅱ类医疗器械生产企业8804家，Ⅲ类医疗器械生产企业2676家。     　　截至2013年底，全国共有保健食品生产企业2616家。     　　截至2013年底，全国共有化妆品生产企业4015家。     　　六、药品、医疗器械经营企业情况     　　截至2013年底，全国持有《药品经营许可证》的企业共有451129家，其中法人批发企业12849家、非法人批发企业2051家；零售连锁企业3570家，零售连锁企业门店158244家；零售单体药店274415家。     　　截至2013年底，全国共有实施许可证管理（Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械）医疗器械经营企业183809家。     　　七、广告审批和查处情况     　　2013年全国共批准药品广告30662件，其中：异地备案21092件。向工商行政管理部门移送违法药品广告160917件；撤销药品广告批准文号共58件。     　　2013年全国共审批医疗器械广告2773件，向工商行政管理部门移送违法医疗器械广告20438件；撤销医疗器械广告批准文号共28件。     　　2013年全国共审批保健食品广告4217件，向工商行政管理部门移送违法保健食品广告28903件；收回保健食品广告批准文号共91件。     　　八、中药品种保护情况     　　截至2013年底，共有中药品种保护证书504个，其中初次申报品种131个，同品种20个，延长保护期353个。     　　九、投诉举报及立案情况     　　2013年全年共收到药品投诉45908件，其中：立案处理7325件、结案6180件。收到医疗器械投诉9760件，其中：立案处理1426件、结案1193件。收到保健食品投诉16142件，其中：立案处理1317件、结案1101件。收到化妆品投诉4372件，其中：立案处理396件、结案319件。     　　十、查处违法药品、医疗器械案件情况     　　2013年全年共查处药品案件147322件，100万元以上的案件72件;涉及物品总值98279.9万元、罚款金额41247万元、没收金额8817万元、取缔无证经营2495户、捣毁制假窝点数608个、停业整顿2009户、吊销许可证193件、移交司法机关2337件、刑事处罚508人、进行监督检查2525202人次。     　　2013年全年共查处医疗器械的案件总数19792件、100万元以上的案件16件;涉及物品总值13685.2万元、罚款金额10424.6万元、没收金额2582.1万元、取缔无证经营932户、捣毁制假窝点48个、停业整顿221户、吊销许可证6件、移交司法机关81件、刑事处罚10人、进行监督检查1123716人次。     　　十一、行政复议、行政诉讼情况     　　2013年全国共受理对各级食品药品监督管理部门行政复议案件452件，法院受理对各级食品药品监督管理部门行政诉讼案件93件。           2014年12月23日 发布
	一、生产和经营许可情况   　　（一）食品生产和经营许可情况   　　1.食品生产许可情况   　　2014年全国共新增食品生产许可证26957张，食品添加剂生产许可证393张。截至2014年底，全国共有食品生产许可证161688张，食品添加剂生产许可证3323张；共有食品生产企业127341家，食品添加剂生产企业3218家。    　　2.食品经营许可情况   　　截至2014年底，全国共有食品流通许可证7752776件，餐饮服务许可证3050530件。    　　（二）保健食品生产许可情况   　　截至2014年底，全国共有保健食品生产企业2587家。    　　（三）药品生产和经营许可情况   　　1.药品生产许可情况   　　截至2014年底，全国共有原料药和制剂生产企业5000家。    　　2.药品经营许可情况   　　截至2014年底，全国共有《药品经营许可证》持证企业452460家，其中法人批发企业11632家、非法人批发企业1642家；零售连锁企业4266家，零售连锁企业门店171431家；零售单体药店263489家。    　　（四）医疗器械生产和经营许可情况   　　1.医疗器械生产许可情况   　　截至2014年底，全国共有医疗器械生产企业16169家，其中：Ⅰ类3966家，Ⅱ类9355家，Ⅲ类2848家。　　    　　2.医疗器械经营许可情况   　　截至2014年底，全国共有实施许可证管理的（Ⅱ类、Ⅲ类）医疗器械经营企业189833家。    　　（五）化妆品生产许可情况   　　截至2014年底，全国共有化妆品生产企业4216家。    　　二、注册审批情况   　　（一）保健食品注册情况   　　2014年共批准保健食品初次注册申请1251件，变更申请343件，技术转让申请138件，再注册申请561件。    　　（二）药品注册情况   　　2014年共批准新药临床344件，新药证书1件，新药证书及批准文号77件，批准文号72件。共批准按新药申请程序申报临床申请7件，新药证书及生产申请14件，生产申请16件。   　　其中：按照《药品注册管理办法》规定，中药、天然药物注册分类中的1至5类批准生产1个品种，批准临床4个品种；化学药品注册分类中的1.1至1.5类批准生产10个品种，批准临床47个品种；生物制品注册分类中的1类批准临床10个品种。    　　2014年共批准仿制药临床申请81件，生产申请279件。    　　2014年共批准进口药品申请临床216件，上市82件。    　　2014年总局共批准药品补充申请2303件，备案800件。全国各省（区、市）局共批准药品补充申请5516件，备案21009件。    　　2014年总局共批准直接接触药品的包装材料和容器生产申请614件，再注册申请594件，进口补充申请6件；省局批准国产补充申请162件。    　　（三）医疗器械注册情况   　　2014年共批准Ⅰ类医疗器械首次注册4876件，重新注册1885件；Ⅱ类医疗器械首次注册5716件，重新注册7442件；批准Ⅲ类医疗器械首次注册894件，重新注册1491件；港澳台医疗器械首次注册195件，重新注册73件；进口医疗器械首次注册4213件，重新注册4839件。    　　（四）化妆品注册情况   　　2014年共批准特殊用途化妆品首次申报2245件，延续963件，变更355件。批准进口非特殊用途化妆品首次备案10874件，延续773件，变更457件。    　　三、广告审批和查处情况　　   　　2014年全国共批准药品广告28402件，向工商行政管理部门移送违法药品广告250171件，撤销药品广告批准文号32件。    　　2014年全国共审批医疗器械广告3386件，向工商行政管理部门移送违法医疗器械广告57597件，撤销医疗器械广告批准文号50件。    　　2014年全国共审批保健食品广告4647件，向工商行政管理部门移送违法保健食品广告65392件，收回保健食品广告批准文号38件。    　　四、中药品种保护情况   　　截至2014年底，共有中药品种保护证书376个，其中初次申报品种134个，同品种18个，延长保护期224个。    　　五、投诉举报情况   　　2014年全年共受理食品投诉325841件，立案25969件，结案21601件。受理保健食品投诉27357件，立案1486件，结案1399件。受理药品投诉61850件，立案6159件，结案5687件。受理医疗器械投诉15741件，立案1837件，结案1552件。受理化妆品投诉11841件，立案714件，结案742件。    　　六、案件查处情况   　　2014年食品药品监管部门共查处食品案件247459件。涉及物品总值36900.8万元，罚款金额81085.4万元，没收金额7807.9万元，查处无证34501户，捣毁制假窝点1057个，吊销许可证634件，移交司法机关1308件。    　　2014年食品药品监管部门共查处保健食品案件8620件。涉及物品总值4489.8万元，罚款金额4222.3万元，没收金额484.4万元，取缔无证经营424户，捣毁制假售假窝点49个，停业整顿516户，吊销许可证3件，移交司法机关141件。    　　2014年食品药品监管部门共查处药品案件103318件。涉及物品总值35771.4万元，罚款金额35494.1万元，没收金额8947.6万元，取缔无证经营1905户，捣毁制假售假窝点423个，停业整顿1823户，吊销许可证127件，移交司法机关2316件。    　　2014年食品药品监管部门共查处医疗器械案件17878件。涉及物品总值32346.9万元，罚款金额17221.6万元，没收金额3097.5万元，取缔无证经营763户，捣毁制假售假窝点52个，停业整顿311户，吊销许可证9件，移交司法机关64件。    　　2014年食品药品监管部门共查处化妆品案件7465件。涉及物品总值2407.5万元，罚款金额2212.4万元，没收金额818.4万元，停业整顿459户，移交司法机关16件。	一、食品许可情况   　　（一）食品生产许可情况   　　截至2013年底，持有有效食品生产许可证的企业共132287家，证书167356张；持有有效食品添加剂生产许可证的企业共3007家，证书3136张；2013年新增食品生产许可证书29717张，食品添加剂生产许可证书387张；注销食品生产许可证书10332张，食品添加剂生产许可证书242张。   　　（二）食品流通许可情况   　　截至2013年底，全国共有有效食品流通许可证744.6万件。2013年，全国共吊销食品流通许可证6397件。   　　（三）餐饮服务许可情况   　　截至2013年底，全国共有餐饮服务许可证2218992件，其中新增许可921740件，延续许可430061件，变更许可57955件，临时许可83796件。   　　（四）保健食品注册情况   　　2013年全年批准保健食品初次注册申请830件，批准变更申请199件，批准技术转让申请189件，再注册申请502件。    　　二、药品注册情况   　　2013年全年批准新药临床148件，新药证书4件，批准文号66件，新药证书及批准文号45件。（其中：按照《药品注册管理办法》中规定，中药、天然药物注册分类中的1至5类批准生产0个品种，批准临床0个品种；化学药品注册分类中的1.1至1.5类批准生产2个品种，批准临床82个品种；生物制品注册分类中的1类批准生产1个品种，批准临床4个品种。）   　　2013年全年批准按新药申请程序申报的临床申请120件，新药证书0件，生产6件，新药证书及生产32件。   　　2013年全年批准仿制药临床申请92件，生产申请176件。   　　2013年全年批准进口药品临床申请251件，批准上市申请17件。   　　2013年全年总局共批准药品补充申请2055件，备案530件。全国各省局共批准药品补充申请5385件，备案20153件。   　　2013年全年总局批准直接接触药品的包装材料和容器生产申请571件，再注册申请506件，进口补充申请19件；省局批准国产补充申请140件。    　　三、医疗器械注册情况   　　2013年全国共批准Ⅰ类医疗器械首次注册4252件，重新注册3738件；Ⅱ类医疗器械首次注册4391件，重新注册5801件；批准Ⅲ类医疗器械首次注册1030件，重新注册1852件；港澳台医疗器械首次注册229件，重新注册66件；进口医疗器械首次注册3916件，重新注册3798件。    　　四、化妆品注册情况   　　2013年全年批准特殊用途的化妆品首次申报2494件，延续1012件，变更421件。   　　2013年全年批准进口非特殊用途的化妆品首次备案11726件，延续1468件，变更703件。    　　五、药品、医疗器械、保健食品、化妆品生产企业情况   　　截至2013年底，全国共有原料药和制剂生产企业4875家。   　　截至2013年底，全国共有医疗器械生产企业15698家，其中：Ⅰ类医疗器械生产企业4218家，Ⅱ类医疗器械生产企业8804家，Ⅲ类医疗器械生产企业2676家。   　　截至2013年底，全国共有保健食品生产企业2616家。   　　截至2013年底，全国共有化妆品生产企业4015家。    　　六、药品、医疗器械经营企业情况   　　截至2013年底，全国持有《药品经营许可证》的企业共有451129家，其中法人批发企业12849家、非法人批发企业2051家；零售连锁企业3570家，零售连锁企业门店158244家；零售单体药店274415家。   　　截至2013年底，全国共有实施许可证管理（Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械）医疗器械经营企业183809家。    　　七、广告审批和查处情况   　　2013年全国共批准药品广告30662件，其中：异地备案21092件。向工商行政管理部门移送违法药品广告160917件；撤销药品广告批准文号共58件。   　　2013年全国共审批医疗器械广告2773件，向工商行政管理部门移送违法医疗器械广告20438件；撤销医疗器械广告批准文号共28件。   　　2013年全国共审批保健食品广告4217件，向工商行政管理部门移送违法保健食品广告28903件；收回保健食品广告批准文号共91件。    　　八、中药品种保护情况   　　截至2013年底，共有中药品种保护证书504个，其中初次申报品种131个，同品种20个，延长保护期353个。    　　九、投诉举报及立案情况   　　2013年全年共收到药品投诉45908件，其中：立案处理7325件、结案6180件。收到医疗器械投诉9760件，其中：立案处理1426件、结案1193件。收到保健食品投诉16142件，其中：立案处理1317件、结案1101件。收到化妆品投诉4372件，其中：立案处理396件、结案319件。    　　十、查处违法药品、医疗器械案件情况   　　2013年全年共查处药品案件147322件，100万元以上的案件72件;涉及物品总值98279.9万元、罚款金额41247万元、没收金额8817万元、取缔无证经营2495户、捣毁制假窝点数608个、停业整顿2009户、吊销许可证193件、移交司法机关2337件、刑事处罚508人、进行监督检查2525202人次。   　　2013年全年共查处医疗器械的案件总数19792件、100万元以上的案件16件;涉及物品总值13685.2万元、罚款金额10424.6万元、没收金额2582.1万元、取缔无证经营932户、捣毁制假窝点48个、停业整顿221户、吊销许可证6件、移交司法机关81件、刑事处罚10人、进行监督检查1123716人次。    　　十一、行政复议、行政诉讼情况   　　2013年全国共受理对各级食品药品监督管理部门行政复议案件452件，法院受理对各级食品药品监督管理部门行政诉讼案件93件。

快乐神话

截至2015年11月底，全国共有原料药和制剂生产企业5065家

kc1711422001

Thanks for sharing

syhorchid

谢谢分享