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[确认&验证] 空调净化系统验证设计确认问题

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药徒
发表于 2016-6-24 08:24:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我公司的洁净区就改造了两个房间,而且风管风口都没变,请问整个空调净化系统验证的时候就因为这两个房间还需要做设计确认、安装确认吗?好麻烦
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药徒
发表于 2016-6-24 08:30:42 | 显示全部楼层
设计确认在开始施工前就应该完成,安装确认需要做,运行确认也要做,如果是净化区,还要做该区域到性能确认。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-24 08:32:01 | 显示全部楼层
min930 发表于 2016-6-24 08:30
设计确认在开始施工前就应该完成,安装确认需要做,运行确认也要做,如果是净化区,还要做该区域到性能确认 ...

设计确认是做改造的两个房间的还是整个净化系统的啊

点评

见楼下。做涉及到到净化系统就可以。  详情 回复 发表于 2016-6-24 08:35
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药徒
发表于 2016-6-24 08:33:25 | 显示全部楼层
武国亚 发表于 2016-6-24 08:32
设计确认是做改造的两个房间的还是整个净化系统的啊

肯定是整个洁净区啊,因为你增加风管,增加使用点了~~
你要确认对整个洁净区的影响,主要是压差,换气次数,洁净度确认
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药徒
发表于 2016-6-24 08:35:30 | 显示全部楼层
武国亚 发表于 2016-6-24 08:32
设计确认是做改造的两个房间的还是整个净化系统的啊

见楼下。做涉及到到净化系统就可以。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-24 08:57:15 | 显示全部楼层
欣然一笑 发表于 2016-6-24 08:33
肯定是整个洁净区啊,因为你增加风管,增加使用点了~~
你要确认对整个洁净区的影响,主要是压差,换气次 ...

没增加风管和风口,只是把房间大小和名称改了两个

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意思是把预留间隔成了预留间1和预留间2?其他都没变化?这样就简单了,做好各种清洁记录,走个变更,直接测试下这两个房间环境监测,风量,换气次数,压差就好了  详情 回复 发表于 2016-6-24 09:08
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药生
发表于 2016-6-24 09:08:57 | 显示全部楼层
武国亚 发表于 2016-6-24 08:57
没增加风管和风口,只是把房间大小和名称改了两个

意思是把预留间隔成了预留间1和预留间2?其他都没变化?这样就简单了,做好各种清洁记录,走个变更,直接测试下这两个房间环境监测,风量,换气次数,压差就好了

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你确定是这样的改造?改什么鬼这是?  详情 回复 发表于 2016-6-24 09:40
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-24 09:36:02 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-6-24 09:08
意思是把预留间隔成了预留间1和预留间2?其他都没变化?这样就简单了,做好各种清洁记录,走个变更,直接 ...

哦,谢谢,省了我好多事
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药徒
发表于 2016-6-24 09:40:28 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-6-24 09:08
意思是把预留间隔成了预留间1和预留间2?其他都没变化?这样就简单了,做好各种清洁记录,走个变更,直接 ...

你确定是这样的改造?改什么鬼这是?

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我们当时也有一个类似的改造,当时想把一个中转站改成俩,其中一个稍微特殊,跟其他的隔开,所以房间独立了,但是其他的什么都没变  详情 回复 发表于 2016-6-24 09:44
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药生
发表于 2016-6-24 09:44:49 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2016-6-24 09:40
你确定是这样的改造?改什么鬼这是?

我们当时也有一个类似的改造,当时想把一个中转站改成俩,其中一个稍微特殊,跟其他的隔开,所以房间独立了,但是其他的什么都没变

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胆子大点,直接改图,其它的都不用做了。  详情 回复 发表于 2016-6-24 09:50
这种改造,美其名曰“改造”,当初设计的时候不知道干嘛去了。这叫没事瞎折腾……  详情 回复 发表于 2016-6-24 09:50
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药徒
发表于 2016-6-24 09:50:20 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-6-24 09:44
我们当时也有一个类似的改造,当时想把一个中转站改成俩,其中一个稍微特殊,跟其他的隔开,所以房间独立 ...

这种改造,美其名曰“改造”,当初设计的时候不知道干嘛去了。这叫没事瞎折腾……
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药徒
发表于 2016-6-24 09:50:52 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-6-24 09:44
我们当时也有一个类似的改造,当时想把一个中转站改成俩,其中一个稍微特殊,跟其他的隔开,所以房间独立 ...

胆子大点,直接改图,其它的都不用做了。

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设计,就是,想起点啥就改点啥吧,不知道,没见过设计图纸啥样,不参与  详情 回复 发表于 2016-6-24 11:58
也不是,车间是10来年前的了,只是当时想收购另外一个公司的文号,然后好像上需要管制的药品,然后单独改造了个中转站,也不算当初设计的事儿,不过,设计缺陷遍地都是,也不少  详情 回复 发表于 2016-6-24 09:58
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药生
发表于 2016-6-24 09:58:59 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2016-6-24 09:50
胆子大点,直接改图,其它的都不用做了。

也不是,车间是10来年前的了,只是当时想收购另外一个公司的文号,然后好像上需要管制的药品,然后单独改造了个中转站,也不算当初设计的事儿,不过,设计缺陷遍地都是,也不少

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这个设计我现在都不想看的,真的不知道该怎么说,原来公司准备上马一个冻干车间,图纸让我们会审都审了十几次,每次都签过字的,还是不停的改,  发表于 2016-6-24 10:41
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大师
发表于 2016-6-24 10:14:21 | 显示全部楼层
这个就是风险评估,要看你的改造是否影响了整体洁净区,影响的范围和程度来确定验证的范围和深度
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药生
发表于 2016-6-24 11:58:27 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2016-6-24 09:50
胆子大点,直接改图,其它的都不用做了。

设计,就是,想起点啥就改点啥吧,不知道,没见过设计图纸啥样,不参与

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反正就是那些什么鬼,在国内的业内大部分都是什么鬼……  发表于 2016-6-24 16:50
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