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[申报注册] 如何才能成为一名合格的注册专员?

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发表于 2016-6-24 09:57:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 四叶花 于 2016-6-27 13:14 编辑

请问各位前辈,一位合格的注册专员应该具备哪些能力?
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发表于 2016-6-30 16:50:31 | 显示全部楼层
杂而不精,跑而不断……
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药徒
发表于 2016-6-24 10:24:49 | 显示全部楼层
你还是去看招聘网站上对该职位的岗位职责和任职要求吧。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。
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 楼主| 发表于 2016-6-24 10:46:56 | 显示全部楼层
gyliukun 发表于 2016-6-24 10:24
你还是去看招聘网站上对该职位的岗位职责和任职要求吧。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 ...

haoba
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药士
发表于 2016-6-24 10:55:29 | 显示全部楼层
外语要好,法规够懂,QC/QA/研发/生产的基础知识都要懂,否则问你什么是外标法,什么三合一设备,什么是CAPA就一头雾水了。

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药徒
发表于 2016-6-24 11:15:10 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-6-24 11:42:20 | 显示全部楼层
还得懂拟注册药物的制备/生产工艺。
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发表于 2016-6-24 11:50:50 | 显示全部楼层
这个要考证吗,是不是注册质量工程师证
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 楼主| 发表于 2016-6-24 12:32:34 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-6-24 10:55
外语要好,法规够懂,QC/QA/研发/生产的基础知识都要懂,否则问你什么是外标法,什么三合一设备,什么是CAP ...

只懂皮毛 没有深入研究过
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 楼主| 发表于 2016-6-24 12:32:54 | 显示全部楼层
蒲友YY 发表于 2016-6-24 11:50
这个要考证吗,是不是注册质量工程师证

有这个证?
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药徒
发表于 2016-6-24 12:34:53 | 显示全部楼层
那不是一个很全面的人才?
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发表于 2016-6-24 15:37:27 | 显示全部楼层
要能搞的定审批人员
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发表于 2016-6-24 15:37:52 | 显示全部楼层
具有相应的专业知识,熟悉药品注册的法律、 法规及技术要求,指导申请人合规地开展药物的研制和注册申 报,还能与药品监管部门进行有效的沟通,这是高水平的人才呀

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药徒
发表于 2016-6-27 09:06:10 | 显示全部楼层
目前不需要考证,还需要很强的沟通协调公关能力。
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药徒
发表于 2016-6-27 13:14:02 | 显示全部楼层
正如12楼所说,要了解药品注册相关的一系列法规,还要懂得生产和质量方面的知识,多着呢
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发表于 2016-7-1 08:15:55 | 显示全部楼层
做注册能考专利代理吗?
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发表于 2016-7-6 09:43:54 | 显示全部楼层
听大家这么一说,好像很全面了。
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