一致性评价，领导喊你赶紧开工！

huangyingan · 发表于 2016-6-27 15:58:23

只能说国家目前根本就是没有把这个事情给整透彻了，1、如果大多数企业不做，国家政策得不到实施，那么国家绝对只能像后拖或者搁置。 2、本身这个国家就从来没有打算真正为老百姓服务的意识。只是看到其它国家都在搞这个，自己不搞觉得跌面子。3、从国家抽检后给出的不合格质量通告就可以看出，很多都是仅仅检测了水分和装了差异，可见当今做事的只不过跟我们在私企打工一样，为了生活而已，何谈为了确保用药安全！

huangyingan · 发表于 2016-6-27 16:00:45

所以说别想太多，企业目前整体效益下滑，哪里会有多余的钱搞这个，该政策必然得不到落实！难道政府不要考虑企业倒闭失业，社会动荡？

pontifex · 发表于 2016-6-27 16:34:15

关于第15条（2）“总局要求全部仿制药要进行一致性评价，该仿制药的定义是按照新注册分类来划分”
按哪个分类划分都可以接受，怎么要求怎么来就是，但是要求必须要明确而且可执行。
因为前期政策规定的范围都是“仿制药”，按新的分类划分的话谁来划分？以什么依据划分？将来招标等等用到这方面证明的时候以什么来证明你可以不需要做？
原6类毫无疑问要做，原3.1类按新分类也要做，其他的呢？原4类？原5类？按新分类属于改良型新药了吧？

快乐神话 · 发表于 2016-6-27 16:38:40

Whats 发表于 2016-6-27 15:50
成功备案的才3个，豁免目录极有可能在2018年之后？啊........

那三个了，

小楼把酒临风 · 发表于 2016-6-27 17:53:45

这个这个，希望授权转载，谢谢，我们平台：医药行业EMBA

大海 · 发表于 2016-6-28 07:30:09

企业开始重新洗牌了

tokyc · 发表于 2016-6-28 09:28:10

是挺紧迫的啊

hl241 · 发表于 2016-6-28 13:54:53

开工就要开工资啊

c8xpe · 发表于 2016-6-29 13:14:09

会有好多的没有资金去做了吧

sky235520 · 发表于 2016-6-30 09:31:21

我是来学习的

scslk0045 · 发表于 2016-6-30 10:47:09

对于企业是多重的负担啊，能有其他的途径解决问题吗？

hacter · 发表于 2016-7-1 11:25:14

实际情况上，很多药企选择不做，因为那巨大的成本他们负担不起。

不如就拖到那个 Dead line..... 到时候抱团大赦不是没可能.......

清晨的星星 · 发表于 2016-7-2 11:49:16

有的忙了啊

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