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关于第三方验证机构的资质

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药徒
发表于 2016-6-28 10:09:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我公司最近购进恒温恒湿箱,打算让第三方机构做相关的验证工作,做第三方验证的机构资质应该有哪些?
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发表于 2016-6-28 10:24:26 | 显示全部楼层
这个不需要第三方验证的机构资质,验证的指标项目全面即可。
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药生
发表于 2016-6-28 10:25:30 | 显示全部楼层
不需要,能给你做就可以了,主要看设备计量没有,我就可以给你做
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药士
发表于 2016-6-28 10:27:17 | 显示全部楼层
很对仪器不是安装工程师帮忙做的吗,企业只需参与一起确认和签字,最后自己形成一份报告即可
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药徒
发表于 2016-6-28 22:54:56 | 显示全部楼层
是正规公司就可,一般不是厂家搞3Q吗?还有委托第三方?
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药徒
发表于 2016-6-29 09:36:38 | 显示全部楼层
难道是国产箱子?第三方的话会要求出具工程师资质证书,最重要的是项目不能少,其实自己做也不难…
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药徒
发表于 2016-6-29 11:52:29 | 显示全部楼层
现在这类一般是自己做,不过箱体温湿度牵涉到一些检测仪器,很多企业可能没有,因此需要找第三方。当地的计量单位一般就可以做。
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药徒
发表于 2016-6-29 11:54:49 | 显示全部楼层
不过收费反正都不便宜就是了。不过每个地方都有些商业性计量单位,可以讲价,也比政府计量单位要便宜些。
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药徒
发表于 2016-7-9 12:39:08 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-6-28 10:27
很对仪器不是安装工程师帮忙做的吗,企业只需参与一起确认和签字,最后自己形成一份报告即可

这个报告上盖的章是药品生产企业的?还是仪器厂商?

点评

供应商的安装与运行确认是填写他们自己专门的记录的,可能没有章。 企业自己在做个确认报告,无非把安装确认、运行确认等引用供应商的确认记录(当做附件)  详情 回复 发表于 2016-7-9 16:10
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药士
发表于 2016-7-9 16:10:09 | 显示全部楼层
fywl1983 发表于 2016-7-9 12:39
这个报告上盖的章是药品生产企业的?还是仪器厂商?

供应商的安装与运行确认是填写他们自己专门的记录的,可能没有章。
企业自己在做个确认报告,无非把安装确认、运行确认等引用供应商的确认记录(当做附件)
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发表于 2016-7-21 13:38:06 | 显示全部楼层
有CMA资质,
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发表于 2016-7-23 10:03:51 | 显示全部楼层
你好,我是sgs的,是目前最大的第三方检测机构。我们有cma,cnas资质,也通过fda审计。可以帮你完成设备和洁净区验证。验证发现问题也可以帮忙调整到符合gmp要求。chris-cl.chen@sgs.com,有问题可以联系我。
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