混合均匀度证明

825969690 · 发表于 2017-5-25 15:33:31

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请专家指导：
“提供本企业所有混合机的混合均匀度自检报告或专业检验机构出具的检验报告或供应商提供的技术参数证明复印件。”
这里的混合机包括真空乳化机吗？液体混合不需要混合均匀度证明吧
混合均匀度要求：变异系数（cv）≤5%
供应商提供的混合机混合均匀度技术参数证明是什么样的？有没有文件给我参考下

915_雨 · 发表于 2017-5-26 12:31:25

xuanyuan20008 发表于 2017-5-26 09:07
一直不清楚混合均匀性指标怎么制定，因为选取的衡量标准是物料的不同而不同，比如含量，水分，干失，指标 ...

项目自己评估，优先含量，水分，干重，密度等，根据难易程度和时间紧迫等因素考虑。取样点一般几何空间选取尽量达9个点以上，需使用特定取样工具。按项目检验后统计工具算算（大多用RSD），限度为（批内限度+检验方法允许限度）。在做时设备PQ需考虑最大最小混合量、最佳混合时间，旧工艺的直接做工艺混合批量三批就好。

915_雨 · 发表于 2017-5-26 12:33:25

825969690 发表于 2017-5-26 09:01
感谢您的回复！
还没验证。优先考虑供应商提供，不行的话，再用验证时候做均匀度的证明，这样需要等一段 ...

这里你需要评估这乳化罐子产品的关键质量属性，其中均匀性是否是关键的，是就做，不是不做。

825969690 · 发表于 2017-5-25 16:11:34

https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=60193
"常用的混合机械分为气体和低粘度液体混合机、中高粘度液体和膏状物混合机、热塑性物料混合机、粉状与粒状固体物料混合机四大类。"
真空乳化机也是混合机？

825969690 · 发表于 2017-5-25 16:33:53

等解答，难道所提问题本身有问题吗

915_雨 · 发表于 2017-5-25 17:22:45

设备PQ或在工艺验证中，有没有做均匀性的项目，有就复印给他完事。

825969690 · 发表于 2017-5-26 09:01:49

915_雨发表于 2017-5-25 17:22
设备PQ或在工艺验证中，有没有做均匀性的项目，有就复印给他完事。

感谢您的回复！
还没验证。优先考虑供应商提供，不行的话，再用验证时候做均匀度的证明，这样需要等一段时间。
真空乳化罐有做过均匀度测试的吗？

xuanyuan20008 · 发表于 2017-5-26 09:07:50

915_雨发表于 2017-5-25 17:22
设备PQ或在工艺验证中，有没有做均匀性的项目，有就复印给他完事。

一直不清楚混合均匀性指标怎么制定，因为选取的衡量标准是物料的不同而不同，比如含量，水分，干失，指标不同标准差异很大，到底标准怎么制定或制定原则请教一下

huanmojing · 发表于 2017-5-26 09:15:13

混合均匀度是可以测的，好像是把一种荧光剂加进行混合，然后取多份样本，测荧光剂的含量，最后算变异系数。我当初在饲料厂里上班的时候就是这么干的

825969690 · 发表于 2017-5-26 09:28:10

huanmojing 发表于 2017-5-26 09:15
混合均匀度是可以测的，好像是把一种荧光剂加进行混合，然后取多份样本，测荧光剂的含量，最后算变异系数。 ...

详细的测试方法还需要学习，为下一步做准备。

xuanyuan20008 · 发表于 2017-5-26 16:24:18

915_雨发表于 2017-5-26 12:31
项目自己评估，优先含量，水分，干重，密度等，根据难易程度和时间紧迫等因素考虑。取样点一般几何空间选 ...

是的，项目的RSD怎么评估呢，一般达到多少才算OK呢

huanmojing · 发表于 2017-6-6 15:20:55

huanmojing 发表于 2017-5-26 09:15
混合均匀度是可以测的，好像是把一种荧光剂加进行混合，然后取多份样本，测荧光剂的含量，最后算变异系数。 ...

心疼得要死

Susie1368 · 发表于 2019-4-17 15:21:19

你好，你这个问题应该早就解决了吧？现在我刚遇到这个问题，能不能告知一下供应商提供的混合机混合均匀度技术参数证明是什么样的？谢谢啦

[设施设备] 混合均匀度证明

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