灭菌程序如何验证

couny001 · 发表于 2016-6-30 16:53:22

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请教QC灭菌程序验证，需要每个程序都验证吗？还是选择最差条件进行验证，如121度20min,121度15min,115度30min,115度20min.

guoli · 发表于 2016-6-30 17:06:35

验证使用的程序。不太好评估最差条件，如果装载方式、装载物品和装载量不一致的时候。

couny001 · 发表于 2016-6-30 17:11:25

guoli 发表于 2016-6-30 17:06
验证使用的程序。不太好评估最差条件，如果装载方式、装载物品和装载量不一致的时候。

最使用满载做可行吗

aiziji · 发表于 2016-6-30 17:32:29

最好是都做，我们都是每种都做

乔丹2号 · 发表于 2016-6-30 17:40:32

不同的装载怎么会有最差条件？做空载和每个装载模式的满载。

一缕阳光照四方 · 发表于 2016-6-30 19:45:29

都做，我们也是都做

l^_ · 发表于 2016-6-30 21:02:46

每个都验

couny001 · 发表于 2016-7-1 08:26:42

谢谢各位，都做吧

jack3 · 发表于 2016-7-1 08:34:03

恩，都得做

~落水流花~ · 发表于 2016-7-1 08:39:12

是的各种用得到的灭菌条件和装载方式都要验证

345807727@qq · 发表于 2016-7-21 13:43:45

灭菌程序是每个都要做，装载方式最好也做每一种，如果想不做，做一个最大量和最小量

高连海 · 发表于 2016-7-21 21:56:18

都做是避免麻烦的不得已之举，不过楼主验证时记得拍照，再就是摆放方式进行规定明确，最好有摆放示意图，不同类灭菌程序也需要验证的，需要抽真空或自动置换排冷空气都要区别对待。

凝砂 · 发表于 2016-7-21 22:30:09

我们也是都做的

liteli · 发表于 2016-7-23 09:47:55

选择最差条件进行验证，如果F0值大于15.0，就可以认为其他都可以达到灭菌效果

呼呼_802 · 发表于 2016-7-24 15:47:18

都做的话，大家115度30min,115度20min.用的什么样的生物指示剂、菌数是多少的，然后是满足热穿透达到上述条件，还还是空载达到上述条件，
115度20min的话，F0值到不了8，
有的厂家提高了灭菌温度和时间，让后进行培养基适用性检查；
有的厂家说不行，培养基需要按照说明进行灭菌，因为培养基是特殊的生物指示剂，可以在灭菌后进行100%预培养证明灭菌有效，大家是怎么做的?

[方法验证及确认] 灭菌程序如何验证

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