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[片剂] 关于固体制剂生产现场脏乱差怎么破

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药生
发表于 2016-7-4 11:23:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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固体制剂车间生产现场脏乱差的现象让我很不满意。因为我以前从事无菌制剂生产,看到固体制剂生产车间得生产现场让我一点都看不下去。固体制剂同品种连续生产批间是可以不清场,但是我个人觉得无论如何还是应该把生产现场上多的东西处理掉。各个工序人员把本区域卫生维护好,但是这些建议多次给领导提出,但是领导不以为然啊。你们公司是怎么规定的,还有怎么去执行下去的?
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药徒
发表于 2016-7-11 10:45:22 | 显示全部楼层
固体制剂的特性就是量大,产尘大。要改变这个局面就是 安排人员不间断的搞卫生,但是却和老板意愿相违背,要钱呀!
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药徒
发表于 2016-7-4 13:14:05 | 显示全部楼层
领导重视-QA推动-生产改进-QA检查
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药士
发表于 2016-7-4 13:27:02 | 显示全部楼层
脑袋决定出路,只有在飞检或审计面前出出丑,才会有教训

点评

非常赞成这个观点!!多经几次飞检,多停几次产,教训就会深刻!  详情 回复 发表于 2016-7-5 08:30
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药徒
发表于 2016-7-4 12:03:36 | 显示全部楼层
[color=Red]“领导不以为然”,这就难办了,质量管理体系中首要一点就是“领导作用”
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宗师
发表于 2016-7-4 11:41:17 | 显示全部楼层
注意飞检啊,
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药徒
发表于 2016-7-4 11:59:54 | 显示全部楼层
罚钱                                
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药徒
发表于 2016-7-4 12:02:03 | 显示全部楼层
不清场还是不清洁,如果不清洁,严重违反GMP
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药生
发表于 2016-7-4 12:04:12 | 显示全部楼层
如果是QA,那就和生产搞好关系,在他们工作结束后,适当的上去交流下,建议下收拾收拾卫生,拖拖地啥的,如果是生产办公室人员,那就经常去洁净区看看生产操作,也多盯一盯卫生情况,不一定所有人都会改,但是应该会有人注意到,然后改,然后,慢慢改进
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药徒
发表于 2016-7-4 12:20:14 | 显示全部楼层
可以引入班清洁、批清洁和清场的制度,没有人愿意在猪窝里上班。真正想解决问题,还要区分这个脏乱差有多大因素在人员,多大因素在设备和工艺,如果因为人员是管理问题,加强管理即可。如果是工艺设备原因,在彻底改造之前就只能改善,没法改变了。
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药徒
发表于 2016-7-4 13:16:20 | 显示全部楼层
最大的问题现在是你们领导都不重视,那低下的员工也就没什么概念了
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药徒
发表于 2016-7-5 08:30:37 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-7-4 13:27
脑袋决定出路,只有在飞检或审计面前出出丑,才会有教训

非常赞成这个观点!!多经几次飞检,多停几次产,教训就会深刻!
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药生
发表于 2016-7-5 08:36:57 | 显示全部楼层
举报吧。我支持
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发表于 2016-7-5 08:45:13 | 显示全部楼层
你的职责是什么?如果负责管理现场,就要有相应的制度,有了管理制度不就好办了。
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药生
 楼主| 发表于 2016-7-5 15:05:34 | 显示全部楼层
ytgr 发表于 2016-7-4 12:03
“领导不以为然”,这就难办了,质量管理体系中首要一点就是“领导作用”

是啊,所以有些工作很难开展
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药徒
发表于 2016-7-5 15:06:57 | 显示全部楼层
同品种连续生产也不是无限制的,定期要进行大清场,并保持现场卫生
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药徒
发表于 2016-7-5 15:07:18 | 显示全部楼层
现场卫生是常态化要求
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药徒
发表于 2016-7-5 15:07:50 | 显示全部楼层
你领导是受权人吗,他不急也是可以了
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药徒
发表于 2016-7-5 15:08:11 | 显示全部楼层
能干则干,不能干就闪
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药生
 楼主| 发表于 2016-7-5 15:11:24 | 显示全部楼层
道路漫长黑暗 发表于 2016-7-4 12:20
可以引入班清洁、批清洁和清场的制度,没有人愿意在猪窝里上班。真正想解决问题,还要区分这个脏乱差有多大 ...

主要还是领导要有这方面的意识!如果意识强底下的人在很多想法也开展不了。以前在无菌制剂车间的时候车间主任只是管理一些大的方面,我们作为技术员有很大权利和权威,要求操作员怎么做就怎么做,甚至错了也要执行。但是在固体制剂车间,可能是领导的管理方式不同,操作人员根本就没有一些概念,做事喜欢讨价还价。并且执行的也不好。罚款了工资又不高,罚少了没用,罚多了我都为他们心疼。
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药生
 楼主| 发表于 2016-7-5 15:36:58 | 显示全部楼层
半世流离 发表于 2016-7-5 15:06
同品种连续生产也不是无限制的,定期要进行大清场,并保持现场卫生

定期肯定要清场
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