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[一致性评价] 一致性评价中的重要辅料:药用乳糖(个人整理的资料)

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大师
发表于 2016-7-6 08:47:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药用乳糖,在化药片剂中广泛使用,主要作用是填充剂,不吸潮,具较好的流动性,可塑性强,偶尔会发生美拉德反应,与伯胺、仲胺基反应。

乳糖用量增加,溶出会加快,乳糖不易吸潮,长时间存放不影响崩解或溶出


乳糖为多晶型,最稳写的形式为一水乳糖、B无水乳糖,一水乳糖与无水乳糖溶解度不一样


不同的乳糖生产工艺略有不同,喷雾干燥的乳糖流动性、可压性最好;研磨乳糖流动性与可压性较差。
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药士
发表于 2016-7-6 08:54:12 | 显示全部楼层
新西兰的比较好用。

点评

说句实话,这类200目的乳糖不觉得好用。  详情 回复 发表于 2016-7-6 10:26
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药生
发表于 2016-7-6 09:08:54 | 显示全部楼层
没做过研发,学习了。
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药徒
发表于 2016-7-6 10:26:04 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2016-7-6 08:54
新西兰的比较好用。

说句实话,这类200目的乳糖不觉得好用。
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发表于 2016-7-6 11:39:01 | 显示全部楼层
DMV的喷雾干燥乳糖最好用,还有他们的无水乳糖型号蛮多
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药徒
发表于 2016-7-9 10:31:13 | 显示全部楼层
学习一下谢谢
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药徒
发表于 2016-7-11 16:43:46 | 显示全部楼层
各家有各家的特色,进口的话,注册证比较齐全的是美剂乐,是按目数分的,问题就是不同形态的乳糖,如果目数一样,需要共用一张证。
蒙牛伊利光明的奶酪黄油产量太少,都是液体奶消费掉了,搞的国产乳清粉基本没有。国产乳糖也要进口乳清来生产,所以原料没什么问题,不过成本也没优势。
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发表于 2016-8-8 14:15:11 | 显示全部楼层
不错、不错
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药徒
发表于 2016-8-8 18:22:47 | 显示全部楼层
最适合品种制剂所需要的就是最好的。
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