液相色谱仪计算机化验证如何做

69124638 · 发表于 2016-7-8 16:01:13

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液相色谱仪计算机化验证如何做，求指教

onizuka2014 · 发表于 2016-7-8 21:12:44

别人虚心求教，楼上只知道瞎掰掰！

★风★ · 发表于 2016-7-8 16:44:27

按设备验证做吧。

zysx01234 · 发表于 2016-7-8 21:00:41

QC自己想办法，呵呵，去网上搜

奇士 · 发表于 2016-7-8 22:28:39

同求，为啥至少十个字呢？

69124638 · 发表于 2016-7-11 16:09:27

能否给个模板，谢谢

stardust36 · 发表于 2016-7-12 11:08:20

计算机验证系统的全部验证，其实是很庞大的，可参考现有的设备验证的东西，从设计开始，但我们大部分的情况是，所有的计算机系统，起码QC的都是使用了很多年的，所以，现在的验证，要做的话，应该是是一个确认验证，不需要从设计、安装开始。。。个人意见。

69124638 · 发表于 2016-7-12 11:11:07

谢谢，只是怎么做才是合理呢，

linchk · 发表于 2016-7-17 20:25:06

本帖最后由 linchk 于 2016-7-17 20:27 编辑

可以参照其它设备的计算机系统验证来做，URS,DQ,IQ,OQ,PQ还是应该有的。DQ主要是确认软件功能的设计是否满足使用要求（URS）。也可以将此部分的内容整合到整个HPLC的验证中去。

ziyar · 发表于 2016-7-22 21:25:51

一般大一点的厂家不是都会提供这些服务的嘛

jingxin · 发表于 2018-7-7 10:54:13

能否提供学习，谢谢！

余默 · 发表于 2018-7-7 14:55:04

我们一般都厂家做的！

3zEYnsuYFV · 发表于 2018-7-12 21:09:28

哪个企业是完全自己来做的，而且还通过GMP?

[质量保证QA] 液相色谱仪计算机化验证如何做