关于批包装记录

小糊涂123 · 发表于 2016-7-11 09:24:06

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请问批包装记录中附的小盒可以撕开贴在记录里吗

DY11027 · 发表于 2016-7-11 12:57:40

半世流离发表于 2016-7-11 09:30
肯定不能，GMP规定要附包材原版实样

一百八十条，第八条，很明确说的是可以采用印有上述内容的复制品。如果死扣条款前半句，难道你家的外箱也放批记录里面吗？别在这误导网友好不，说的那么肯定。
我待过五个企业，二个民企一个国企和一个国内前五和一个外企。
民企胆小怕事，啥都不敢创新，一心想着照着法规死扣，哪怕难弄也要做假做出来，
国企思想成就，自然也照着弄，但是大公司和外企不一样，分析留这个干啥的，怎么样做更能方便操作而不违背法规，所以都是将三期剪下贴入批记录内，这么多次检查下来，也没看到说要整改，而批记录也好保存多了

半世流离 · 发表于 2016-7-11 09:30:14

小盒为什么要撕开？

半世流离 · 发表于 2016-7-11 09:30:48

肯定不能，GMP规定要附包材原版实样

坐看星辰丶 · 发表于 2016-7-11 09:34:53

你的撕开是指把小盒的粘贴处（侧面）撕开？

制药企业小菜鸟 · 发表于 2016-7-11 09:44:34

直接把小盒订上去就行了，干嘛要撕开

自由几何 · 发表于 2016-7-11 09:46:10

直接钉在里面就好了，干嘛要撕开？

刀劈大脑 · 发表于 2016-7-11 10:36:16

能还原就行，别撕得太碎

自由几何 · 发表于 2016-7-11 10:59:19

刀劈大脑发表于 2016-7-11 10:36
能还原就行，别撕得太碎

哈哈哈楼主的意思肯定是把黏贴的那里撕开，撕碎了怎么搞

半世流离 · 发表于 2016-7-11 13:02:49

DY11027 发表于 2016-7-11 12:57
一百八十条，第八条，很明确说的是可以采用印有上述内容的复制品。如果死扣条款前半句，难道你家的外箱也 ...

好的，你是大企业，你继续创新，没问题

Melody伟伟 · 发表于 2016-7-11 14:10:51

DY11027 发表于 2016-7-11 12:57
一百八十条，第八条，很明确说的是可以采用印有上述内容的复制品。如果死扣条款前半句，难道你家的外箱也 ...

不好放的是不是可以拍照片

sonqi61 · 发表于 2016-7-11 15:48:55

半世流离发表于 2016-7-11 09:30
小盒为什么要撕开？

你没见过比A4大的小盒？

唐晓宇 · 发表于 2016-7-11 16:05:11

Melody伟伟发表于 2016-7-11 14:10
不好放的是不是可以拍照片

照片也是一种手段的，可以采用，但是要说明缘由，找个SOP描述一下为什么这么操作就行

小糊涂123 · 发表于 2016-7-11 16:53:56

坐看星辰丶发表于 2016-7-11 09:34
你的撕开是指把小盒的粘贴处（侧面）撕开？

是的，这样行吗

半世流离 · 发表于 2016-7-11 17:03:51

sonqi61 发表于 2016-7-11 15:48
你没见过比A4大的小盒？

是口服液小盒吧

半世流离 · 发表于 2016-7-11 17:04:17

sonqi61 发表于 2016-7-11 15:48
你没见过比A4大的小盒？

这么大的盒子确实不好放

坐看星辰丶 · 发表于 2016-7-12 13:19:38

小糊涂123 发表于 2016-7-11 16:53
是的，这样行吗

行的，没问题

BCXZ68 · 发表于 2018-5-17 09:01:27

中药饮片厂需要批包装记录吗？我的意思是单独制定的批包装记录，原来我们是包装工序就一页，在批生产记录里

songhairong · 发表于 2018-5-17 09:07:58

纸盒实样装订都没有问题的

songhairong · 发表于 2018-5-17 09:08:38

外箱的信息就不要附在记录上吧

[文件系统] 关于批包装记录

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