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楼主: p38034
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[热点评论] 空调晚上可以关闭吗

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药徒
发表于 2016-7-12 10:37:10 | 显示全部楼层
最好不要关
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-12 20:35:28 | 显示全部楼层

前辈 感谢补充 但请问有做了评估措施或相关文献可关闭吗?

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做自净时间确认  详情 回复 发表于 2016-7-13 07:55
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-12 20:37:07 | 显示全部楼层
意林枫 发表于 2016-7-11 23:46
你这是无菌区域,手套箱不用就可以关闭,背景就值班风机吧,无菌环境停机的话很麻烦

前辈你好 试问停机后可建议做什么处置吗

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无菌区域,停机后再次启动要提前清洁,消毒;提前开机,环境测试合格后方可进行生产  详情 回复 发表于 2016-7-12 21:45
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-12 20:38:28 | 显示全部楼层
阿炳1987 发表于 2016-7-12 08:12
是否可以停机得看你是什么级别的洁净区域咯...

前辈你好 我们目前背景为C D级区使用ISOLATOR手套箱操作
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-12 20:39:11 | 显示全部楼层
BOBO1899 发表于 2016-7-12 08:26
除了国庆,春节长假,从来不关。

前辈你好 感谢分享资讯
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-12 20:41:45 | 显示全部楼层

前辈你好 在国外论坛有看到您论述的观点 但降频应降到多少 且如何管控可分享一下吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-12 20:45:17 | 显示全部楼层

前辈你好 请问有相关法规 可分享出处吗? 谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-12 20:45:55 | 显示全部楼层
中华骏捷 发表于 2016-7-12 09:37
怎么能说没规定呢,肯定有要求的啊。

前辈你好 请问有相关法规 可分享出处吗? 谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-12 20:47:42 | 显示全部楼层
2233044767 发表于 2016-7-12 09:45
d级的可以。我们公司就有关

谢谢分享 但是启动时会做什么处置吗
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药士
发表于 2016-7-12 21:45:38 | 显示全部楼层
p38034 发表于 2016-7-12 20:37
前辈你好 试问停机后可建议做什么处置吗

无菌区域,停机后再次启动要提前清洁,消毒;提前开机,环境测试合格后方可进行生产
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大师
发表于 2016-7-13 07:55:56 | 显示全部楼层
p38034 发表于 2016-7-12 20:35
前辈 感谢补充 但请问有做了评估措施或相关文献可关闭吗?

做自净时间确认
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发表于 2016-7-13 08:53:51 | 显示全部楼层
p38034 发表于 2016-7-12 20:47
谢谢分享 但是启动时会做什么处置吗

明天生产前都有溴氧消毒
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大师
发表于 2016-7-13 16:18:48 | 显示全部楼层
无菌制剂是应该开值班空调的,口服固体能开最好,不行得有验证或者理由
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药生
发表于 2016-7-13 21:56:01 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2016-7-11 23:09
要看什么级别

B级是有值班风机,其它级别可以关

你们是够节省的  
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药生
发表于 2016-7-13 21:56:24 | 显示全部楼层
D级最好是集中生产,不要开开关关
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药徒
发表于 2016-7-15 08:42:22 | 显示全部楼层
我们做过停开机的验证,冲洗开机后进行清洁消毒,自净一段时间后可以开始生产,不过也需要做沉降菌检测的
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发表于 2016-7-15 09:21:25 | 显示全部楼层
关或不关,关后开工前处理都是要拿出验证数据来的。
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药徒
发表于 2016-7-15 09:48:27 | 显示全部楼层
我们是关空调,不关风机。风机要24h的。除非停产。空调要在生产前2h开启,保证生产时能满足温湿度要求。B/A

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关空调,不关风机,这个能解释的具体一些吗?  详情 回复 发表于 2016-7-17 10:12
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药徒
发表于 2016-7-15 09:49:18 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-7-15 10:14:58 | 显示全部楼层
生产前做测试,合格后生产,通过风险考虑,微生物数据可以不用等
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